玉红膏稳定性试验及其有效期统计学分析1.docxVIP

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玉红膏稳定性试验及其有效期统计学分析

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DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.07.026

中图分类号：R283.5文献标识码：A文章编号：1005-5304（2015）07-0092-04

StabilityTestingandStatisticalAnalysisofValidityofYuhongOintmentXIAOZheng-guo，LIUXiao-shuan，LIXi-xiang，ZHENG-Hui，SONGWei，PANCong-ze（GansuProvinceHospitalofTraditionalChineseMedicine，Lanzhou730050，China）

Abstract：ObjectiveToinvestigatethevariationofthepreparationtimeofYuhongOintmentunderconditionsofacceleratedtestandlong-termtest；Toprovidethenecessarydatafortheproductionandnewmedicineapplication，andestablishtheperiodofvalidity.MethodsReferringtothecurrentguidingprinciplesofTCMstabilitytest，theconditionsofaffectingfactorsintrialtestandlong-termtestweredecided：β，β-dimethylacrylshikonincontentwassetasquantitativeindicators，combinedwiththekeyitemsofstabilitytesttoevaluatethestability；itsvaliditypredictivevaluewasdeducedbyusingstatisticalmethods.ResultsIntheconditionsofhightemperature（30±2℃，RH45%±5%），highhumidity（25±2℃，RH75%±5%），andhardlight（4500±500Lx，25±2℃，RH45%±5%）for10days，thetraits，appearanceandcontentwereinlinewithrequirements.ThevalidityofYuhongOintmentunder25℃conditionswas41.216months.ConclusionUndercurrentproductionconditions，thestabilityofYuhongOintmentisgood.

Keywords：YuhongOintment；stability；β，β-dimethylacrylshikonin

基金项目：甘肃省自然科学研究基金计划（1208RJZA135）

宜水煎服用，可参照2010年版《中华人民共和国药典》：“去壳，去油用，多入丸散服。”秦皮乙素主要具有抗菌抗炎和抑制酪氨酸酶活性作用[7]，且千金子打碎后水煎溶出较好，因此，临床使用千金子抗菌、抗炎时可打碎入煎剂服用。

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-全文完-