《牛奶碱性蛋白的测定 高效液相色谱法》编制说明.pdf

牛奶碱性蛋白的测定高效液相色谱法

标准编制说明

1、标准制定背景及任务来源

1.1背景（标准制定的重要性和必要性）

牛奶碱性蛋白是以鲜牛乳为原料，经脱脂、过滤、浓缩、去除酪蛋白等酸性

蛋白，经阳离子层析、冷冻干燥等工艺而制成的产品。根据《中华人民共和国食

品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，2009年批准牛奶碱性蛋白为新资

源食品。

近几年，国内外的学者对牛奶碱性蛋白的研究日渐深入，很多功能逐渐显露

出来，有研究表明，牛奶碱性蛋白能促进成骨细胞形成和调节破骨细胞代谢，预

防骨质疏松；维持肠道菌群平衡，改善消化功能；改善认知功能障碍，修复记忆

损伤；调节机体的免疫反应，具有抵御感染和炎症的作用；由于其丰富的生物学

功能，牛奶碱性蛋白受到了众多食品厂商的青睐，添加牛奶碱性蛋白的功能性食

品正成为研究的热点。目前缺少检测牛奶碱性蛋白原料的标准，国内外对其检测

方面的研究很少，参考文献不多，方法也并不成熟，因此，有必要建立一种牛奶

碱性蛋白的检测方法，一旦建立可以规范牛奶碱性蛋白原料的检测、扩大其未来

的应用场景、为乳蛋白原料生产工艺的优化和加工等方面提供有力支持，同时还

可以为各乳制品企业、检测机构提供新的检测参考，进一步为国家标准的建立提

供参考意见。

1.2任务来源

2024年4月黑龙江飞鹤乳业有限公司收到邀请参加中国营养保健食品协会团

体标准工作会议的函，完成了《牛奶碱性蛋白的测定高效液相色谱法》标准草

案和标准文本内容等书面材料，4月18日批准项目立项，项目名称为《牛奶碱性

蛋白的测定高效液相色谱法》。2024年6月7日，根据协会团体标准工作安排，对

团体标准《牛奶碱性蛋白的测定高效液相色谱法》进行讨论，起草组代表对团

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体标准进行介绍，参会人员进行交流并给出相关意见。该团体标准由黑龙江飞鹤

乳业有限公司负责牵头起草。

2标准研制过程

根据国家有关标准制定和修订工作的要求，在标准的起草编制过程中，主要

做了以下几个方面的工作：

2.1前期准备

2024年4月，项目研制团队召开第一次工作会议，制定技术实施方案，确

定项目总体框架，分配相关人员负责相应工作；项目研制团队成立标准编制小组，

对国际、国内相关标准情况和文献进行了查询和研究，对牛奶碱性蛋白的测定方

法进行了广泛调研，形成方案初稿。

2.2制定标准实施方案

标准制定小组于2024年5月制定了详细的实施方案和技术路线，组建了标

准起草小组，参与单位黑龙江飞鹤乳业有限公司、中国食品发酵工业研究院、

中柏兴业食品科技(北京)有限公司。

2.3标准制定和研究

2023年12月-2024年6月，标准编制小组开展牛奶碱性蛋白含量测定的方

法开发，确立方法线性范围、准确度、精密度、并对实际样品进行检测与分析等，

进行标准制定研究工作。

2.4起草标准文本

2024年4月，制标单位利用建成的牛奶碱性蛋白检测体系充分验证了检测

体系的准确、稳定和可重复性后，按照《GB/T1.1-2020标准化文件的结构和起

草规则》和《GB/T20001.4-2015标准编写规则》起草编写标准文本内容和编制

说明内容。

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2.5复核验证与修订完善

由制标单位制定检测方法复核验证方案和提供实验材料，委托中优乳检测技

术（天津）有限公司、农业农村部奶及奶制品质量检验测试中心（北京）、锐德

检测技术（天津）有限公司三家检测机构对标准草案的检测方法的线性范围、准

确度、精密度、实际样品进行复核验证实验。经过复核单位的独立、科学和严格

的复核验证后，提供了三份复核验证报告。并根据验证报告对标准文本进行了进

一步完善，形成了标准文本和编制说明征求意见稿。

3标准编写原则和技术参数确定依据

3.1标准编写原则

（1）本标准以现行法律法规为依据，符合《中华人民共和国农产品质量安

全法》有关规定。

（2）本标准以有利于解决农产品质量安全突出问题，满足我国农产品安全

工作需要为原则。

3.2技术参数确定依据

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结

构和起草规则》和GB/T