医疗器械采购、收货、验收管理制度2圆.docx

医疗器械采购、收货、验收管理制度

一、采购管理

1.制定详细的采购计划，明确需求和采购规格。

2.进行供应商评估，选择合格的供应商，签订采购合同。

3.加强对采购过程的监督和控制，确保合同履约情况。

4.建立采购档案，包括供应商信息、采购合同、付款凭证等。

二、收货管理

1.收货前，根据采购合同和产品要求进行收货准备工作，确保接受合格品。

2.质量技术人员参与收货，对每个批次的医疗器械进行检查和确认。

3.收货人员填写收货记录，包括收货日期、数量、品类、生产日期、供应商等信息。

4.收货后根据实际情况做好存放、封存、保管等工作。

三、验收管理

1.验收前，明确验收标准，包括质量指标、性能规范、检验方法等。

2.质量技术人员参与验收，根据验收标准对医疗器械进行检测和评估。

3.验收记录应包括验收日期、数量、评价结果等。

4.验收不合格的医疗器械，按制度进行退货或更换，并追究供应商责任。

四、库存管理

1.建立合理的医疗器械库存管理制度，包括库存数量控制、库存周转、库存盘点等。

2.库存管理人员要定期检查医疗器械库存情况，确保库存满足临床需要。

3.动态跟踪医疗器械库存情况，并及时更新库存记录。

五、质量控制

1.及时整理和保存采购、收货、验收等相关资料，做好质检备案工作。

2.建立医疗器械不良事件报告制度，及时报告和处理医疗器械质量问题。

3.定期组织质量安全培训，提高相关人员的质量意识和技能。

以上是医疗器械采购、收货、验收管理制度的一些基本内容，医疗机构可根据自身情况进行具体的制定和实施。