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2024年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案

二

单选题（共45题）

1、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】B

2、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

【答案】B

3、（2021年真题）下列符合化妆品管理要求的是

A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门]注册后方可生产进口和经营

B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案

C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理

D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人

均应当向原注册部门申请变更注册

【答案】C

4、仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

【答案】C

5、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A.生物制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】A

6、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点

监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品

A.不予再注册

B.3年内不予再注册

C.5年内不予再注册

D.10年内不予再注册

【答案】A

7、急诊处方颜色为（）。

A.淡黄色

B.白色

C.淡绿色

D.粉红色

【答案】A

8、申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】A

9、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是

A.冀械注准20162150001

B.冀械注进20162150001

C.国械注准20162150001

D.许械注准20162150001

【答案】A

10、愈酚伪麻待因口服溶液属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】C

11、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不

受理该企业该品种广告审批申请的是

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，

事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在手里审查中被药品

广告审查机关发现的

【答案】B

12、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素

【答案】A

13、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括

A.与竞争对手产品的比较资料

B.使用方法说明书

C.主要成分

D.售后服务或者服务的内容、规格、费用

【答案】A

14、标签应当标示执行标准的是

A.原料药

B.处方药

C.注射剂

D.中成药

【答案】A

15、某药品批发企业对本市药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申

请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

【答案】A

16、调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当（）。

A.拒绝调配

B.予以替换

C.付生品

D.付炮制品

【答案】D

17、根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关

或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民

法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中,不属

于行政诉讼受案范围的是（）

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服

提起诉讼

B.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理影响企业发展,对此

不服