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ICS11.120.20
C30
团体标准
T/CSBMEXXX—XXXX
一次性医用普通隔离衣
MedicalgeneralisolatedgownforSingle-use
(征求意见稿)
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国生物医学工程学会发布
目次
前 言I
引 言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4材料1
5要求1
5.1结构1
5.2外观2
5.3基本性能2
5.4表面抗湿性2
5.5微生物指标2
5.6环氧乙烷残留量2
6试验方法2
6.1结构3
6.2外观3
6.3基本性能3
6.4表面抗湿性3
6.5微生物指标3
6.6环氧乙烷残留量3
7标志、包装、运输和贮存3
7.1标志3
7.2包装4
7.3运输4
7.4贮存4
参考文献5
一次性医用普通隔离衣
1范围
本标准规定了一次性医用普通隔离衣(以下简称“普通隔离衣”)产品性能要求及试验方法。
本标准适用于在预检分诊、发热门诊,或其它科室或区域供医务人员穿着,作普通隔离用的医疗
用品。
本标准不适用于医用防护服、医用手术衣、一次性医用防护隔离衣产品。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件,其随后所有的
修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研
究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T4744纺织品防水性能的检测和评价静水压法
GB/T4745纺织品防水性能的检测和评价沾水法
GB/T7742.1纺织品织物胀破性能第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定液压法
GB/T12703.4纺织品静电性能的评定第4部分:电阻率
GB/T12704.1纺织品织物透湿性试验方法第1部分:吸湿法
GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T24218.3纺织品非织造布试验方法第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)
GB/T38462纺织品隔离衣用非织造布
YY/T0506.8病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分:产品专用要求
《中华人民共和国药典》(2015版)
3术语和定义
下列术语及定义适用于本标准
3.1普通隔离衣generalisolatedgown
在预检分诊、发热门诊,或其它科室或区域供医务人员穿着,作普通隔离用的医疗用品。
3.2防护隔离衣protectiveisolatedgown
在隔离留观病区(房)、隔离病区(房)和隔离重症病区(房)使用的,用于保护医务人员避免受
到血液、体液、分泌物、排泄物和其他感染性物质污染,为穿戴隔离服的医务人员提供防护的医疗用
品。
4材料
材料应选择符合GB/T38462《纺织品隔离衣用非织造布》要求的隔离衣用非织造布。
5要求
5.1结构
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