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不良事件报告制度与流程

不良事件报告制动是发现医疗过错中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医

疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为打到卫生

部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）时间与隐患

缺陷的要求，制定本制度。

一、目的规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时

发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院

管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的

主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感

染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告

内容之列。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（1）不良事件定义：医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运

行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担、并可能引发

医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素

和事件。

（2）不良事件等级划分：按事件的严重程度分4个等级。

Ⅰ级事件（警训事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永

久性功能丧失。

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Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身

造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽发生了错误事实，但未给病人机体与功能

造成任何危害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（临界错误事件）——由于及时发现，错误在对患者实施之前被发现

并得到纠正，患者最终没有得到错误的医疗护理服务。

四、医疗安全（不良）事件报告流程

处理程序当发生不良事件后，报告人科采取多种形式，如填写书面《医疗不良

事件报告表》或电话报告给相关部门，报告事件发生的具体事件、地点、过程、

采取的措施等相关内容，一般不良事件要求24-48小时内报告，重大事件、紧急

情况者应在处理的同时口头上报告给相关上级部门，职能部门接到报告后立

即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个缓解缓解并制定改进措施。

针对可是报告的不良事件，相关职能部门组织相关人员分析，制定对策，及时消

除不良事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。

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不良事件处理流程

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