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《药品管理法》、《疫苗管理法》竞赛题库及答案--第1页

《药品管理法》《疫苗管理法》竞赛题库及答案

1、根据《药品管理法》,该法律的立法目的是（）

A为了加强药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全和合法

权益，保护人民身体健康

B为了加强药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全和合法

权益，保护和促进人民身体健康

C为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法

权益，保护公众健康

D为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法

权益，保护和促进公众健康【正确答案】

2、新修订《药品管理法》的新增章节是（）

A医疗机构的药剂管理

B药品生产

C药品上市许可持有人【正确答案】

D药品价格和广告

3、根据《药品管理法》，该法律的适用范围包括（）

A在香港从事药品研制活动

B在澳门从事药品生产活动

C在境内从事药品经营活动【正确答案】

D在境外从事药品使用活动

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4、根据《药品管理法》，本法所称药品，是指用于预防、治疗、

诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能

主治、用法和用量的物质，包括（）

A、中草药、中药材

B、化学原料药、化工原料

C、殊医学用途配方食品

D、疫苗【正确答案】

5、根据《药品管理法》，药品管理应当以人民健康为中心，坚

持的原则是（）

A安全控制、全程管控、社会共治

B风险管理、全程管控、质量监管

C风险管理、全程管控、社会共治【正确答案】

D风险管理、安全控制、质量监管

6、根据《药品管理法》,药品管理应当建立科学、严格的监督管

理制度，全面提升药品质量，保障药品的（）

A安全、均一、有效

B安全、有效、可及【正确答案】

C安全、稳定、有效

D安全、有效、经济

7、根据《药品管理法》,药品上市许可持有人依法对药品研制、

生产、经营、使用全过程中药品的（）负责

A安全性、有效性和质量可控性【正确答案】

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B安全性、经济性和质量可控性

C安全性、有效性和可及性

D安全性、稳定性和公共福利性

8、根据《药品管理法》,药品研制、生产、经营、使用活动，应

当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证（）信息真实、准确、

完整和可追溯

A、药品生产过程

B、药品经营过程

C、药品使用过程

D、全过程【正确答案】

9、根据《药品管理法》，将药品安全工作纳入本级国民经济和

社会发展规划，将药品安全工作经费列入预算，加强药品监督管理能

力建设，为药品安全工作提供保障的组织是（