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大力推动医药创新产品研发实施方案

转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基

因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技

术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔

空间。全球医药产业格局面临调整。新冠肺炎疫情发生以来，各国愈发重

视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，经

济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和

向更高价值链延伸带来了挑战。新发展阶段对医药工业提出更高要求。随

着人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，要求医

药工业加快供给侧结构性改革，更好满足人民群众美好生活需求；我国经

济已转向高质量发展阶段，要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力

变革，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格

局提供支撑。

一、大力推动创新产品研发

推动企业围绕尚未满足的临床，加大投入力度，开展创新产品的开发。

支持企业立足本土和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研

发，积极引领创新。推进中药守正创新，开发与中药临床定位应、体现其作

用特点和优势的中药新药。完善以临床价值为的药物临床研发指导原则，强

化信息引导，促进企业合理布发管线。

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二、发展基础

整体发展水平跨上新台阶。“十三五”期间，规模以上医药工业增加

值年均增长9.5%,高出工业整体增速4.2个百分点，占全部工业增加值的

比重从3.0%提高至3.9%；规模以上企业营业收入、利润总额年均增长

9.9%和13.8%,增速居各工业行业前列。龙头企业规模壮大,产业集中度提

升，20XX年百强企业营业收入比重超30%。

产业创新取得新突破。“十三五”期间，医药研发投入持续增长,规

模以上企业研发投入年均增长约8%,20XX年上市公司研发费用占销售收入

的比重超过6虬在研新药数量跃居全球第二位，1000余个新药申报临床，

47个国产创新药获批上市，较“十二五”翻一番。医疗器械、制药装备、

生产用耗材等领域的一批高端产品填补国内空白。

供应保障取得新进展。“十三五”期间，国内企业新增药品生产批件

2941个，其中首次上市药超过200个。多个疾控重点疫苗实现产业化，

278个品种964件通过仿制药质量和疗效一致性评价。短缺药品监测预

警、小品种药集中生产基地建设等措施取得实效，供应保障机制进一步完

善。

疫情防控贡献突出。面对新冠肺炎疫情大考，防护物资、诊疗设备及

时扩能扩产，诊断试剂、治疗药物、新冠病毒疫苗应急研发和产业化成效

突出，多条技术路线的新冠病毒疫苗顺利实现产业化，并且在短时间内形

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成了全链条质量安全管控能力，有效满足国内接种需求,并为全球抗疫做

出积极贡献。

国际化发展迈出新步伐。“十三五”期间，出口交货值年均增长

14.8%,创新药国际注册取得突破性进展。企业对外投资活跃，产品技术引

进增多，有效利用国际资源加快发展。

三、发展目标

到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突

出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进

一步健全，国际化全面向高端迈进。

——规模效益稳步增长。营业收入、利润总额年均增速保持在8%以

上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右；行业龙头企业集中度进一步

提高。

——创新驱动转型成效显现。全行业研发投入年均增长10%以上；到

2025年，创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加。

——产业链供应链稳定可控。医药制造规模化体系化优势进一步巩固，

一批产业化关键共性技术取得突破，重点领域补短板取得积极成效，培育形

成一批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业。

——供应保障能力持续增强