致敏原控制的管理程序文件.pdfVIP

致敏原控制管理程序

1.目的

为保证公司产品的食用安全，实现致敏原的全流程管理控制，防止致敏原穿插污染，效地维护消

费者和员工的安康，特制定本项程序。

2.适用范围

适用于本公司含致敏原产品、与含致敏原产品共用生产设备或同一生产场所加工出来的产品和外

来潜在致敏原风险的管理控制，对致敏原的识别、供应商审核评估、原辅料贮存处理、生产加工返工、

产品包装和产品标识进展全流程管理。

3.职责

3.1质量部负责监视生产现场致敏原控制的执行落实，制订致敏原目录见（附录A）,并适时更新。

3.2研究院负责产品开发及配方变更过程中致敏原审核控制：审核产品标签标识内容，确保符合我国

及产品销售国家或地区的法规要求。

3.3采购部负责原辅料供应商的致敬原管理的审核评估。

3.4生管部负责含致敏原物料的仓储保管和物流跟踪。

3.4生产部负责含生产区域致敏原穿插接触的预防控制，含致敏原的产品的生产筹划和实现。

3.5综管部负责员工致敏原知识培训和考核纳（入安全培训范畴），提升员工致敏原意识。

3.6技术部负责提供致敏原管理控制的技术支持如（致敏原残留验证）。

3.7市场部负责涉致敏原产品的销售跟踪和协助产品召回。

4.内容

4.1致敏原的识别

4.1.1根据我国和产品销售国的法律法规要求，建设?致敏原控制清单？见（附录A）,并适时更新控制

清单，实现对公司产品和原辅料的致敏原完整识别，确定公司产品和原辅料含的致敏原成分和可能

的致敏原风险。

4.1.2致敏原危害评估应包含在公司HACCP方案危害分析过程中。致敏原评估应包括产品原料、辅料、

加工助剂和包装材料，了解其原料组成，并评估是否在?致敏原控制清单？内。

4.2供应商审核批准

4.2.1致敏原控制管理评审应纳入公司供应商管理评审程序中。相关供应商应提供其致敏原管理控制

方案以及记录，确保其致敏原管理控制能力。

4.2.2供应商审核应包括临时或紧急使用的供应商，临时采购合同或协议应涉致敏原成分声明的内

容，保证采购产品不含未经宣布的致敏原成分。

4.2.3通过原辅料供应商加工现场调查等方式验证供应商致敏原控制方案实施效果。涉致敏原成分审

核结果应妥善保存，同时反响到食品安全小组。

4.3产品开发及其变更控制

4.3.1研究院将致敏原识别纳入产品开发控制中，在产品设计的源头识别致敏原，尽量不用涉致敏原

物料，并负责产品配方变更。

4.3.2研究院审核评估产品中致敏原的使用必要性，防止因盲目设计而带入不必要的过敏风险。含致

敏原成分的产品或样品研究开发，需得到高级研究员或更高层级领导认可批准。

4.3.3研究院对于产品中不可防止要引入的致原成分，应予以精炼等技术手段尽量降低致原含

量，开发成低产品，并进展致原含量检测以正确评估产品潜在过风险。

4.3.4研究院应评估产品配方更改带来的食品安全影响，及时通知受影响的部门，便于HACCP方案、

原料/成品规格书、卫生清洁、包装材料、采购仓储等监控环节更新，确保产品配方更改在控制状态

下进展。

4.4致原的隔离预防

4.4.1致原原料单独设立收货和储存区域，并安排致原原料单独使用的容器和相关操作工具。

4.4.2含致原的原辅料应清晰识别，包装可靠妥当，不至于运输过程中发生破损或毁坏。原料接收

时应检查包装完好性，并做好记录，防止致原穿插污染。

4.4.3做好仓管员管理工作：接触过物质仓管员尽量使用可清晰识另J的独立的工作服、工作鞋和发

网及帽子等。接触致原的衣帽鞋应和其他衣帽鞋分隔开来