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IS09001:2000质量管理体系

程叙文件

文件和质量记录控制程序

CDJJ-QP-01

版号:A0

编制日期：2002年6月

25日

生效日期：2002年8月

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1目的

为确保本公司质量管理体系相关文件均被审查、核准、分

发，并维持使用文件版本的正确性，以防止不合用/作废文件

遭误用，并能为使本公司质量管理体系相关活动的记录被有效

控制，特制订本程序。

2范围

2.1凡本公司质量管理体系相关的文件，包含外来文件。

2.2质量记录的识别、储存、防护、取用保存期限等。

3参考文件

3.2质量手册[QM]

4名词及定义

4.1文件：凡被引用作为标准、标准、作业指引等的文件均属

于。

4.2控制文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持

最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确

保文件正确性者。

外来文件：指取自外部的法规、标准、标准、或者客户提供的

图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流程中

引用的标准。

文件定义的质量记录：属质量活动的记录，但被用来作为其

它相关活动的标准时，该项质量记录应被视为文件，依

记录控制过程控制。

5权责

文件类别制定、变更、废止审查/会签核准发行编号原稿管制

质量手册总经理各单位主管总经理文控中心文控中心

方针目标总经理高层管理总经理文控中心文控中心

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程叙文件责任单位各单位主管管理者代表文控中心文控中心

外来文件责任单位责任单位主管管理者代表文控中心文控中心

工作指导文件责任单位责任单位主管责任单位主管文控中心文控中心

记录表单责任单位责任单位主管责任单位主管文控中心文控中心

6.作业流程说明

6.1文件版本、版次编订原那末:

6.1.1初制订为A版，版次为A0,修订时版次依APA10的顺序

递增。

6.1.2文件经过10次修订至第10版时，那末将原文件版本换为B

版，同样修订时版次依BCBIO的顺序递增，版本号按A~Z

的顺序递增。版本号、版次号和修改页次在封面页上注明。

6.1.3外部文件的版次依原始文件的版次方式，假设外部原始文件

无版次时，那末依该文件发行日期作为版次。

6.2文件制订：

6.2.1依组织任务与管理运作的需求，由相关部门草拟文件内容送

文件控制人员以文件标准格式打字及赋予文件编码、版次。

6.2.2文件控制人员打字完成后，依权责规定呈管理者代表审查、

总经理核准。

6.2.3审核过程中，权责人员假设对文件有疑义时，应与制订