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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白量子点荧光定量检测试剂标准化操作流程--第1页

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白量子点荧光定量检测试剂

QRMYY/ML-CX-01版本号：C修改号：0

标准化操作流程

1项目简介

NGAL是一种在肾小管受到损伤时分泌到血液和尿液中的蛋白质，是肾脏结构损伤的标志物。一般在

肾脏损伤发生两个小时之后即可明显升高，用于急性（AKI）和慢性肾损伤（CKD）的早期诊断、严重程度

判断以及预后评估。

2项目临床应用

2.1心脏手术、脓毒症、大手术、造影剂、肾毒性药物导致的AKI的早期诊断和危险分层。

2.2急诊、外伤、ICU患者肾功能的常规检测

2.3器官移植术后肾功能恢复的评估

2.4肾脏替代治疗的上机和撤机评估指标

2.5糖尿病、高血压、心力衰竭、红斑狼疮患者肾损伤的早期诊断和预后评估

3目的

保证中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测卡结果准确可靠。

4检测原理

本产品采用双抗体夹心法，以固相免疫层析形式进行测定。经稀释（由于NGAL在人体内含量较高，

检测中加入样本稀释液使检测结果更准确）的待检样本（全血/血清/血浆/尿液）在加样端由毛细作用力向

上扩散，经过标记物垫时样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白与抗体1（鼠抗人中性粒细胞明胶

酶相关脂质运载蛋白抗体量子点结合物）结合为量子点标记抗体-抗原的复合物；复合物随样本继续扩散到

硝酸纤维素膜上，被抗体2（鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体）的T线（检测线）

拦截，捕获复合物，形成量子点标记抗体-抗原-包被抗体的免疫复合物。未被拦截的量子点结合物继续上

行，被C线（质控线）包被的重组人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（鼠卵巢细胞）结合，指示反应

完成。通过激发量子点而产生荧光检测信号，使用适用仪器获得定量检测结果。样本中的中性粒细胞明胶酶

相关脂质运载蛋白含量与荧光检测信号的强度在一定范围内成线性关系。

5样本收集和储存

5.1全血、血浆、血清、尿液样本均可用于测试。

5.2建议使用分离胶血清（黄色帽））.

将采集血样加入并摇匀备用。样本采集后应尽快使用，若采血后不能在2个小时内检测的，应放在

4℃保存，不得超过2天。

5.3血浆的收集：取血后应尽快以3000rpm的离心速度离心10分钟后分离血浆，以免溶血。分离后的血

浆应尽快进行测试，血浆样本于4℃可保存7天。

5.4血清的收集：取血后应尽快以3000rpm的离心速度离心10分钟后分离血清，以免溶血。分离后的血

清应尽快进行测试，血清样本于4℃可保存7天。

5.5检测前样本必须充分恢复至室温。冷冻保存的样本需完全融化、复温、混合均匀后方可使用，切忌反

复冻融。

发布日期：2017年4月1日第1页/共4页实施日期：2017年5月1日

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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白量子点荧光定量检测试剂

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标准化操作流程

5.6严重溶血、脂血或浑浊样本不能使用。

6主要组成部分

6.1名称：检测卡;样本稀释液

6.2组成部分：铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、量子

点标记物垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有1mg/mL的鼠抗人中性粒细胞明胶酶

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