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医院基本用药供应目录管理制度

为加强我院基本用药供应目录的规范管理，促进科学合理配备药品，建立透明和受到监督的药品遴选程序，进一步营造“公开、公平、公正”的药品采购环境，根据《中华人民共和国药品管理法》(主席令(第31号)、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《处方管理办法》(卫生部令(第53号)、《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)以及《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号)、《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》(国卫药政发〔2019〕1号)、《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》(医保函〔2021〕182号)、《广东省医疗机构药品目录管理指南》粤卫药政函〔2023〕10号等要求，结合本院实际，特修定本制度。

管理机构

在基本用药供应目录使用周期中，在保持目录相对稳定的基础上，由药事管理与药物治疗学委员会和医院纪委、内审监控药品临床使用情况，监测、评价药物治疗的效果，分析、评估用药安全性，并进一步根据监测评价的结果、相关政策及临床科室和药学部门的建议，实行基本用药供应目录的定期调整和动态管理。原则上每一个药品采购周期对目录进行一次全面审核和调整。

在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗肿瘤药物、抗菌药物、儿童用药、短缺药品等管理工作组（具体根据医院实际情况而定），对抗肿瘤、抗菌药物、儿童用药的遴选等工作提出合理化建议。

在药事管理与药物治疗学委员会组织下成立基本用药供应目录遴选专家库(以下简称“遴选专家库”)，负责基本用药供应目录品种的遴选等具体事宜。遴选专家库成员原则上由长期在医疗一线工作的临床和药学等各专业医务人员组成，至少50人。

基本用药供应目录管理原则

基本用药供应目录主要是指本院临床配备使用的全部西药和中成药目录，可细分为抗菌药物、特殊管理药物、国家谈判药品等子目录。目录内容含药品通用名、剂型、规格等基本信息。药事管理与药物治疗学委员会应依据安全、有效、经济的用药原则和本院疾病治疗特点，对目录内药品进行周期性调整，不断优化用药结构。

（一）药品配备原则

1、按照以国家基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物)用药模式，优先配备使用国家基本药物，逐步实现本院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于80%。

2、非基本药物优先选择国家医保谈判协议期内药品、国家集采、广东省集采协议期内药品、国家医保目录药品以及国家卫生健康委公布的临床应用指导原则、临床诊疗规范、诊疗指南、临床路径涉及的药品。

3、优先保障儿童、孕产妇、老年、罕见病患者等特殊人群用药需求。在剂型、品规选择上，尽量选择同一通用名下现有剂型、品规较全的药物，以便兼顾儿童及特殊人群用药。

4、优先配备循证医学证据较多的专科药品及开展新技术、新项目必须的药品。

5、优先配备通过一致性评价的药品及首仿药。

6、除国家基本药物外，原则上不再引进中成药、辅助用药（如氨基酸、脂肪乳、维生素、微量元素、营养神经的生物制品等药品）。如临床科室有特殊治疗需求，药事管理与药物治疗学委员会成员应充分讨论后投票决定是否引进。

7、除国家基本药物、抢救用药、采购困难药品、儿童及特殊人群用药外，在库品种原则上不考虑增补规格。

8、新引进品种有两个规格的，原则上原研药与国产仿制药各引进一个。若只有一个规格的，则优先引进原研品种；若无原研品种的，则优引进先高质量层次的国产品种。

（二）药品品规要求

1、基本用药供应目录的品规数应控制在合理范围，原则上不超过1000个品规(不含协议期内国家医保目录中的谈判药品和专用于罕见病治疗的药品)。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1－2种，因特殊人群、疾病特殊诊疗需要或集采政策使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

2、对儿童适宜品种、剂型、规格(例如，法定说明书中明确适用于儿童的，其剂型为能够提高儿童用药顺应性的口服液体剂型、颗粒剂、口服散剂、栓剂、滴鼻剂等)的配备限制可适当放宽以满足儿童用药需求。

（三）抗菌药物管理

除上述原则外，抗菌药物的基本用药供应目录管理还应符合下列基本原则：

应按照《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》(国卫办医发〔2015〕42号)规定的品种、品规数量要求进行管理(附录1)。

优先选用安全、有效、经济、临床需要且在同类产品中择优选择抗菌活性强、药动学特性好、不良反应少、性价比优的抗菌药物品种。

优先选用《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》推荐的常见手术预防用抗菌药物。

优先选用各类感染性疾病临床治疗