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医院麻醉药品、第一类精神药品管理制度

为加强麻醉药品和第一类精神药品的管理，保证麻醉药品和第一类精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第31号）、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]438号）《处方管理办法》(卫生部令第53号）、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（卫医发〔2005〕421号）、《麻醉药品临床应用指导原则》（卫医发〔2007〕38号）、《精神药品临床应用指导原则》（卫医发〔2007〕39号）和《广东省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》等，结合我院实际，特修订本制度。

麻醉药品、第一类精神药品(以下简称麻精一药品)是指分别列入国家麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品。

麻醉药品、第一类精神药品管理“五专”包括：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。

一、机构管理

医院是麻精一药品临床应用管理的责任主体，医院主要负责人应当履行本院麻精一药品管理第一责任人的职责。

药事管理与药物治疗学委员会下建立特殊管理药品管理工作组，负责本院麻精一药品等特殊管理药品的使用管理、督导检查及调查处理有关麻精一药品的重大事件。特殊管理药品管理工作组由医院主要负责人任组长，成员需包括但不限于医务、药学、护理、保卫等部门人员。

麻精一药品使用量大、使用管理环节较多的科室（如手术室、麻醉科等），应成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组，强化麻精一药品的日常管理。针对麻精一药品使用的全过程，进一步细化、完善具体操作流程和规范要求。

各药房、药库及临床科室安排专人负责麻精一药品的日常管理，人员应相对稳定，定期轮换（至少三年轮换一次）。麻精一药品管理员岗位调整时须进行麻精一药品管理工作交接。

二、培训考核

（一）医务科、药剂科、护理部应分别负责对执业医师、药学专业技术人员、护理人员进行有关麻精一药品相关知识的培训、考核。对经培训、考核合格后的执业医师、药学专业技术人员和护士，医务科、药剂科、护理部应以正式文件的形式分别麻精一药品处方权、调剂权、使用管理麻精一药品的资格。

（二）医务科应将麻精一药品处方权医生名单和变更情况及时向核发本院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》)的卫生行政部门进行备案。

（三）医务科、药剂科和护理部，对参与麻精一药品使用和管理的人员进行培训与考核，每年至少一次，并留存相应的培训考核记录。培训与考核成绩分别作为医师、药师和护士的麻精一药品处方权、调剂权、使用管理麻精一药品资格是否继续授予的依据。

（四）多点执业医师应分别参加各执业点医院的培训、考核并获得相应医院的麻精一药品处方权后方可在相应执业点开具麻精一处方。

三、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理

（一）药剂科应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》)向省定点批发企业购买麻精药品。

（二）《印鉴卡》有效期满前三个月，药剂科应当向区市卫生行政部门重新提出申请。

（三）药剂科应及时在电子印鉴卡平台上做好信息变更、印鉴卡到期延续、麻精一药品的采购、进销存及破损情况上报等工作。

四、药库管理

(一)储存管理

应设立专柜(双锁保险柜或智能药柜)储存麻精一药品并执行双人双锁管理。储存区域应设有防盗设施和安全监控系统，相关监控视频保存期限原则上不少于180天。

应根据临床用量，合理设置麻精一药品的基数（统计全院半年至一年内的历史单日最大消耗数，原则上以15-30天全院消耗量为宜）。由药库、医务科、药剂科的负责人审批。申请表一式两份，药库、药剂科各一份留档备查。

药库设置基数仅用于限制购买药品类易制毒化学品的品种及数量，使库存药品不超过所设基数。

(二)采购

1.采购人员根据麻精一药品临床使用情况合理制定采购计划，经药剂科负责人审核批准后通过线上采购平台提交订单，由定点批发企业根据订单配送，随货同行单与发票需单独打印。采购麻精一药品要通过对公账户的方式转账支付。

2.当抢救病人急需麻精一药品而本院无法提供时，药库采购员可提出书面申请，经药剂科主任审核、分管院长批准后，可从其他医院或者定点批发企业紧急借用，但须及时将借用情况报区市药品监督管理部门和卫生行政部门备案，抢救结束后，须及时办理归还(采购)手续。

(三)验收、入库

1.麻精一药品需由定点批发企业直接送达医院，医院入库验收必须做到货到即验，并对照发票和随货同行单，检查药品内、外包装。专管药师等双人开箱验收，清点验收到不影响贮存条件的最小包装，并在验收登记表上进行逐笔登记。

2.验收过程中如发现麻精一药品存在数量错误、破损，验收人员需双人清点，与配送方人员双方签字确认后