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2024年手术分级管理新规定

一、总则

第一条

为规范医疗机构手术行为，保障患者手术安全，根据《医疗机

构管理条例》和《医疗事故处理条例》等相关法律法规，制定本规

定。

第二条

本规定所称手术分级管理，是指根据手术风险、复杂程度、患

者病情及医师资质等因素，对手术进行分类管理。

二、手术分级

第三条

手术分为四级：一级手术、二级手术、三级手术和四级手术。

第四条

一级手术：风险较低，手术过程简单，一般不会引起严重并发

症的手术。

第五条

二级手术：风险一般，手术过程较为复杂，可能引起一定程度

并发症的手术。

第六条

三级手术：风险较高，手术过程复杂，可能引起较严重并发症

的手术。

第七条

四级手术：风险极高，手术过程极为复杂，可能引起严重并发

症甚至危及生命的手术。

三、手术分级管理

第八条

医疗机构应当设立手术分级管理组织，负责手术分级管理的实

施。

第九条

医疗机构应当根据手术风险、复杂程度、患者病情及医师资质

等因素，对手术进行分级。

第十条

医疗机构应当根据手术分级，合理配置医疗资源，确保手术安

全。

第十一条

医疗机构应当对医师进行手术分级培训，提高医师手术技能和

风险防范能力。

四、手术审批

第十二条

医疗机构应当建立手术审批制度，对各级手术进行审批。

第十三条

一级手术由主治医师及以上职称的医师审批。

第十四条

二级手术由副主任医师及以上职称的医师审批。

第十五条

三级手术由主任医师及以上职称的医师审批。

第十六条

四级手术由医疗机构负责人审批。

五、手术实施

第十七条

医疗机构应当根据手术分级，合理调配医疗资源，确保手术安

全。

第十八条

医疗机构应当建立健全手术质量管理制度，提高手术安全。

第十九条

医疗机构应当对手术过程进行记录，保存相关资料，以备查验。

六、监督管理

第二十条

医疗机构应当加强对手术分级管理的监督管理，确保手术安全。

第二十一条

卫生健康行政部门应当加强对医疗机构手术分级管理的监督检

查，发现问题及时处理。

第二十二条

医疗机构应当定期对手术分级管理情况进行评估，不断优化管

理措施。

七、法律责任

第二十三条

违反本规定的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告，并

处一万元以下罚款。

第二十四条

违反本规定，导致患者受到损害的，医疗机构应当依法承担赔

偿责任。

第二十五条

卫生健康行政部门工作人员在监督管理过程中玩忽职守、滥用

职权、徇私舞弊的，依法给予处分。

八、附则

第二十六条

本规定自2024年1月1日起施行。

第二十七条

本规定的解释权归卫生健康行政部门。