【PPT课件】2024版阿尔茨海默病体液标志物临床应用指南解读.pptx

阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（2024版）

目录一、前言二、指南制订过程和方法学三、AD体液标志物的分类四、体液采集和处理的标准化操作流程五、体液标志物应用于AD筛查、诊断和分期六、体液标志物应用于预测疾病进展七、体液标志物应用于临床试验八、其他体液标志物研究现状九、展望

Alzheimer1、前言

0102阿尔茨海默病阿尔茨海默病（AD）是一种慢性神经退行性疾病，主要表现为记忆力减退、思维障碍、语言障碍等症状，严重影响患者的生活质量。挑战与负担AD是我国老龄化社会面临的重大挑战，2015年我国AD患者总社会经济成本约1.03万亿元，占国内生产总值的1.47%，患者总数目前约为983万。早期识别与干预AD病程进展隐匿，早期识别和早期干预是AD诊治的关键，但早期主观认知功能下降或轻度认知障碍阶段易被忽视，给早期诊断带来困难。疾病修饰疗法的曙光靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体药物相继获批上市，为AD疾病修饰疗法带来曙光，但这些疗法的应用依赖于AD的精准诊断。生物标志物检测的关键作用精准、便捷、经济的生物标志物检测在AD临床实践中发挥着越来越关键的作用，用于辅助诊断、评估疾病进展和指导治疗。030405阿尔茨海默病概述

AD体液标志物研究进展脑脊液标志物如Aβ和tau蛋白在AD研究中受到关注，对AD的诊断和分期具有重要意义。脑脊液标志物其他体液标志物尿液、唾液和泪液等体液标志物也逐渐受到关注，为AD的筛查、诊断和治疗提供新方向。血液标志物具有微创、便捷和适合大规模应用的特点，逐渐成为研究热点。血液标志物体液样本的优势体液样本可同时检测多种标志物，能够节约时间成本、提供更丰富的信息。

AD体液标志物的临床应用面临规范缺失的挑战，包括采集、处理、存储和检测标准的不统一，影响结果准确性。缺乏统一标准AD体液标志物在临床各场景中的使用说明不明确，限制了其在临床实践中的广泛应用，需要进一步的研究和探索。缺乏使用说明为解决上述问题，相关机构和专家组织制定了AD体液标志物临床应用指南，以规范和推进其在临床中的应用。指南制定目的指南写作组由国家卫生健康委员会能力建设和继续教育中心、中国神经科学学会、衰老标志物联合体等机构组成。指南写作组成立AD体液标志物临床应用挑战

指南撰写背景与目的指南撰写的背景缺乏规范的采集、处理、存储和检测标准，以及缺乏明确的使用说明，限制了AD体液标志物在临床实践中的应用。指南撰写的目的规范和推进AD谱系疾病体液标志物在临床筛查、诊断、分期、预测疾病进展和临床试验上的应用。

建立统一的体液采集、处理、存储和检测标准，以确保检测结果的准确性和一致性。规范采集处理明确使用场景筛查诊断分期预测进展试验明确体液标志物在临床各应用场景中的使用说明，促进其在临床实践中的广泛应用。指南详细阐述了如何使用体液标志物进行AD的筛查、诊断和分期，以帮助医生制定个性化的治疗方案。介绍体液标志物在预测AD疾病进展和临床试验中的应用，为科研和医疗决策提供重要参考。指南主要内容

Alzheimer2、指南制订过程和方法学

指南制订过程指南撰写团队与启动首都医科大学宣武医院神经内科和陆军军医大学大坪医院神经内科牵头，联合多机构专家撰写阿尔茨海默病体液标志物指南，于2023年7月启动。指南制订过程经过4轮专家共识会议讨论后，制订本指南，第一轮确定临床问题，第二轮讨论及修改初稿，第三轮投票确定推荐强度，第四轮修改定稿。

文献检索策略文献检索策略概述文献检索关键词文献纳入类型与检索专家共识针对AD体液标志物相关重要问题进行系统的文献检索，检索数据库包括PubMed、CochraneLibrary、中国知网和万方数据知识服务平台，检索时间范围自建库至2024年4月。中文关键词为“阿尔茨海默病”“轻度认知障碍”“痴呆”“标志物”“筛查”“诊断”“预测”“临床试验”；英文关键词为“Alzheimer′sdisease”等，通过布尔逻辑组合检索。文献纳入类型包括随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）、系统评价、荟萃分析、回顾性系统研究、临床病例系列研究、病例报告、指南和专家意见。

证据等级和推荐强度GRADE分级系统GRADE证据等级与推荐强度缺乏循证医学证据的处理采用推荐分级的评估、制定与评价（gradingofrecommendationsassessment，developmentandevaluation，GRADE）分级系统，参考已发表的专家共识、指南以及高质量的研究，综合考量后进行推荐。GRADE证据等级分为高（A）、中（B）、低（C）、极低（D）四个级别，推荐等级分为强（1）和弱（2）两个级别，具体含义汇总见表1。对于缺乏循证医学证据的情况，根据改良德尔菲法召开指南会议，由全国专家组成的专家委