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医药制造公司医药企业产品责任险合同

甲方（医药制造企业）：

公司名称：[企业全称]

法定代表人：[法人姓名]

地址：[公司地址]

联系方式：[联系电话、邮箱]

乙方（保险公司）：

公司名称：[公司全称]

法定代表人：[法人姓名]

地址：[公司地址]

联系方式：[联系电话、邮箱]

鉴于甲方从事医药产品制造与销售活动，为合理分散因产品缺陷等原因可能导致的赔偿风险，保障消费者及相关方的合法权益，甲方向乙方投保产品责任险。双方经友好协商，根据《中华人民共和国保险法》等相关法律法规的规定，就产品责任险的承保事宜达成如下合同：

一、保险标的

甲方生产、销售的以下医药产品（以下统称“保险产品”）：

[详细列举保险产品的名称、剂型、规格、批准文号等信息，如：“XX胶囊，规格为0.5g/粒，国药准字ZXXXX，XX片，20mg/片，国药准字YYYYY”]

二、保险责任范围

（一）产品缺陷责任

1.在保险期间内，因保险产品存在缺陷，包括但不限于设计缺陷、原材料缺陷、制造缺陷以及警示说明缺陷等，在正常使用过程中导致消费者、使用者或其他第三方遭受人身伤亡或财产损失，依法应由甲方承担的经济赔偿责任，乙方负责在保险金额范围内予以赔偿。

-设计缺陷：如药品配方设计不合理导致疗效不佳或出现不良反应；医疗器械结构设计不符合人体工程学原理，造成使用不便或损伤。

-原材料缺陷：因原材料质量不合格，含有有害物质或杂质，影响产品功效或对人体造成损害。

-制造缺陷：生产过程中因工艺问题、设备故障等原因导致产品质量不符合标准，如药品含量不均匀、片剂裂片、包装密封不严等。

-警示说明缺陷：产品说明书未明确标注使用方法、注意事项、禁忌证等关键信息，或标注信息不准确、不清晰，导致使用者误用产品而引发事故。

（二）召回费用责任

1.若保险产品因质量安全问题被政府相关部门要求召回，或甲方主动召回保险产品，乙方负责赔偿甲方因此产生的合理且必要的召回费用。包括但不限于以下费用：

-通知消费者的费用：如通过媒体发布召回公告、发送短信、邮件、电话通知等方式所产生的费用。

-运输费用：将召回产品从消费者手中运回甲方指定地点的运输费用，包括快递费、物流费等。

-仓储费用：召回产品在存储期间的仓库租赁费用、保管费用等。

-产品处理费用：对召回产品进行检测、分类、报废处理或重新加工等所产生的费用。

-人员费用：参与召回工作的人员工资、加班费用等。

（三）法律费用责任

1.因保险产品引发的责任事故，在被保险人（甲方）与受害人进行协商、调解或应对诉讼、仲裁过程中，所产生的合理且必要的法律费用，如律师费、诉讼费、仲裁费、鉴定费、公证费等，乙方按照本合同约定在赔偿限额内负责赔偿。但法律费用的赔偿金额与保险事故导致的人身伤亡和财产损失赔偿金额之和不得超过每次事故赔偿限额和累计赔偿限额。

三、保险金额与赔偿限额

（一）保险金额

甲方投保的产品责任险保险金额为人民币（大写）[大写金额]元整（小写：￥[小写金额]元）。保险金额为乙方在保险期间内对所有保险事故承担赔偿责任的累计最高限额。

（二）每次事故赔偿限额

1.对于每次发生的保险产品责任事故，乙方承担的赔偿金额最高不超过人民币（大写）[每次事故赔偿限额大写金额]元整（小写：￥[每次事故赔偿限额小写金额]元）。其中，每次事故人身伤亡赔偿限额为人民币（大写）[人身伤亡赔偿限额大写金额]元整（小写：￥[人身伤亡赔偿限额小写金额]元）；每次事故财产损失赔偿限额为人民币（大写）[财产损失赔偿限额大写金额]元整（小写：￥[财产损失赔偿限额小写金额]元）。

2.在一次保险事故中，人身伤亡赔偿和财产损失赔偿分别计算，互不冲抵，但两者之和不得超过每次事故赔偿限额。当一次事故涉及多个受害人时，每个受害人的赔偿金额按照各自实际损失在总赔偿限额内进行分配。

（三）免赔额

每次保险事故中，甲方需自行承担一定金额的损失部分，免赔额为人民币（大写）[免赔额大写金额]元整（小写：￥[免赔额小写金额]元）。免赔额适用于每次事故的人身伤亡赔偿和财产损失赔偿部分，即乙方仅对超过免赔额的部分按照合同约定进行赔偿。

四、保险期限

本保险合同的保险期限自[起始日期]零时起至[结束日期]二十四时止。保险期限届满前[X]天，双方如无异议，本合同按照约定条件自动续保[X]年。续保期间，保险费率、保险金额、赔偿限额等条款可根据双方协商及实际风险情况进行调整。

五、保险费用及支付方式

（一）保险费用

甲方应向乙方支付的产品责任险保险费用为人民币（大写）[保费大写金额]元整（小写：￥[保费小写金额]元）。保险费用的计算依据包括但不限于保险产品的种类、风险程度、销售规模、过往理赔记录等