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医药制造公司医药生产加工委托合同

甲方（委托方）：

公司名称：[甲方公司全称]

法定代表人：[甲方法人姓名]

地址：[甲方公司地址]

联系方式：[联系电话]

乙方（受托方）：

公司名称：[乙方公司全称]

法定代表人：[乙方法人姓名]

地址：[乙方公司地址]

联系方式：[联系电话]

鉴于甲方拥有医药产品相关技术、品牌及销售渠道，乙方具备医药生产加工能力及相应资质。根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，双方经友好协商，达成以下医药生产加工委托合同：

一、委托生产加工产品信息

（一）产品名称、剂型及规格

1.产品名称：[具体药品名称]

2.剂型：[例如片剂、胶囊剂、注射剂等]

3.规格：[明确药品的规格参数，如每片含量、每粒装量、每支剂量等]

（二）产品质量标准

1.甲乙双方约定，委托生产加工的医药产品应符合以下质量标准：

-符合国家现行的《药品生产质量管理规范》（GMP）要求以及相关的药品质量标准，包括但不限于药典标准、国家药品监督管理部门颁布的标准等。产品的质量指标包括但不限于外观、含量、纯度、溶出度（如适用）、微生物限度等应明确规定，并符合相应标准的具体数值要求。

-甲方提供的产品配方、工艺技术文件等资料中规定的质量要求和技术参数，乙方应严格遵守执行。甲方有权对乙方生产过程中的质量控制情况进行监督检查，确保产品质量符合约定标准。若国家相关质量标准进行修订或更新，乙方应及时调整生产工艺和质量控制措施，以确保产品持续符合最新标准要求，同时应及时通知甲方相关变更情况。

（三）产品包装要求

1.包装材料：甲方负责提供产品包装材料或指定包装材料供应商，乙方应按照甲方要求进行验收和使用。包装材料应符合医药包装相关标准，具有良好的密封性、防潮性、遮光性等性能，以保证产品在储存和运输过程中的质量稳定。

-标签与说明书：产品标签和说明书的设计、内容应符合国家药品监督管理部门的相关规定，包含药品名称、规格、成分、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等必要信息，且文字表达清晰准确、通俗易懂。甲方负责提供标签和说明书的设计模板及内容审核，乙方负责按照规定进行印刷、粘贴或放置，并确保标签和说明书的信息准确无误、与产品实际情况相符。

2.包装规格与方式：双方应明确约定产品的包装规格，如每盒/瓶/袋的装量等，以及包装方式，如盒装采用何种折叠方式、瓶装是否采用防盗盖等。乙方应保证包装过程的规范性和包装质量，确保产品包装外观整洁、无破损、无污渍，标签粘贴牢固、位置准确。

二、生产加工期限及计划安排

（一）生产加工期限

1.本合同约定的生产加工期限自[开始日期]起至[结束日期]止。在生产加工期限内，乙方应按照甲方的订单需求和约定的时间安排组织生产加工活动，确保按时交付合格产品。若甲方在合同期内需要增加或减少订单数量，应提前[X]个工作日书面通知乙方，双方应根据实际情况协商调整生产计划和交货时间。

（二）生产计划安排

1.订单下达：甲方应提前向乙方下达生产订单，订单中应明确产品名称、规格、数量、交货时间、交货地点等详细信息。乙方在收到订单后的[X]个工作日内进行确认回复，如对订单内容有异议应及时与甲方沟通协商解决。

2.生产进度汇报：乙方应定期向甲方汇报生产进度情况，包括原材料采购进度、生产工序完成情况、产品检验进度等信息。每周/月[具体汇报周期]向甲方提交生产进度报告，以便甲方及时了解生产动态，做好销售安排等相关工作。在生产过程中如遇到可能影响交货时间的问题或异常情况，如原材料供应短缺、生产设备故障、质量检验不合格等，乙方应立即通知甲方，并采取积极有效的措施进行解决，同时提供预计解决时间和调整后的交货计划。

三、原材料供应与检验

（一）原材料供应方式

1.甲方供应：甲方负责提供生产所需的全部或部分主要原材料，并按照约定的时间将原材料运输至乙方指定地点。乙方负责对甲方提供的原材料进行验收，验收标准应符合产品质量要求和相关国家标准，验收内容包括原材料的品种、规格、数量、质量证明文件（如检验报告、合格证等）以及外观、包装等情况。如发现原材料不符合要求，乙方应及时通知甲方，甲方负责进行更换、补货或采取其他补救措施。

-乙方采购：经甲方书面同意，乙方可按照甲方指定的质量标准和供应商范围采购部分辅助原材料。乙方应选择具有合法资质、信誉良好的供应商，并对采购的原材料质量负责。乙方应向甲方提供原材料供应商的资质证明文件、采购合同、原材料检验报告等资料供甲方审核备案，确保原材料来源合法、质量可靠。在采购过程中如原材料市场价格发生较大波动或出现供应紧张等情况，乙方应及时通知甲方，双方协商确定应对措施。

（二）原材料检验