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《中成药临床应用指导原则》
概念
中成药是在中医药理论的指导下,以中
药饮片为原料,按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型,可直接用于防治疾病的制剂。
背景
——品种繁多,管理混乱
目前我国现有中成药8000余种。
2002年《国家基本药物》(中成药)收载国家基本中成药1779种。
2005年版《中华人民共和国药典.临床用药须知》(中药卷)收录品种1420余种。
中成药剂型40余种,科别涉及内、外、妇、儿、骨伤、皮肤、五官等科。
背景
——品种繁多,管理混乱
随着我国中药制药企业的发展,中成药的品种越来越多,应用日益普及,不合理应用亦凸显出来。
背景
——不合理使用
中成药不合理使用
不辨证,或辨证不准
用法用量不当,剂量随意
把补益类中成药当营养品
认为中成药没有副作用
联合用药不合理、疗程不明确等
目的与意义
为提高中成药的临床疗效,规范中成药使用,减少中药不良反应发生,降低患者医疗费用,保障患者用药安全,国家中医药管理局和卫生部组织制定了《中成药临床应用指导原
则》,供各级医疗机构在临床使用中成药时参考。
前言
《指导原则》是为适应中约临术应用官理需要而制定的,是临床应用中成药的基本原则。
每种中成药临床应用的具体要求,还应以药品说明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、
《中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷》
为准。
前言
中药注射剂的临床应用及使用管理,《指导
原则》提出了具体要求,同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号)执行。
前言
第一部分:中成药概述
第二部分:中成药临床应用基本原则
三部分:各类中成药的特点、适应证及注意事项
第四部分:中成药临床应用的管理
第一部分
中成药概述
中成药的常用剂型
中成药分类
中成药安全性:中成药出现不良反应的原因、类型,预防的措施等。
概述
中成药是在中医药理论指导下,以中药饮片为原料,按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型,可直接用于防治疾病的制剂。
中成药的处方是根据中医理论,针对某种病证或症状制定的,因此使用时要依据中医理论辨证选药,或辨病辨证结合选药。
概述
4中成药具有特定的名称和剂型,在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、
处方成分、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。
相对于中药汤剂来说,中成药无需煎煮,可直接使用,尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的患者使用,且体积小,有特定的包装,存贮、携带方便。
散剂、颗粒剂、片剂、丸剂、
胶囊剂、滴丸剂、胶剂、栓剂、
丹剂、贴膏剂、涂膜剂等
固体制剂
液体制剂
合剂、口服液、酒剂、糖浆剂、
注射剂等
煎膏剂、软膏剂、凝胶剂等
半固体剂型
气体剂型
气雾剂
中成药的剂型不同,使用后产生的疗效、持续的时
间、作用的特点会有所不同。因此,正确选用中成药应首先了解中成药的常用剂型。
一、中药的常用剂型
二、中成药的分类
中成药分类的方法较多,按中成药的功效可分为以下20类:
1.解表剂辛温解表、辛凉解表、扶正解表。
2.泻下剂寒下、温下、润下、逐水、攻补兼施。
3.和解剂和解少阳、调和肝脾、调和胃肠。
4.清热剂清气分热、清营凉血、清热解毒、清脏腑热、
清退虚热、气血两清。
5.祛暑剂祛暑清热、祛暑解表、祛暑利湿、清暑益气。
6.温里剂温中祛寒、回阳救逆、温经散寒。
7.表里双解剂解表攻里、解表清里、解表温里。
8.补益剂补气、补血、气血双补、补阴、补阳、阴阳双补。
9.安神剂重镇安神、滋养安神。
10.开窍剂凉开、温开。
11.固涩剂固表止汗、涩肠止泻固脱、涩精止遗、敛肺止血、
固崩止带。
12.理气剂理气疏肝、疏肝散结、理气和中、理气止痛、降气。
13.理血剂活血(活血化瘀、益气活血、温经活血、养血活血、
凉血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通络、接筋续骨)、
止血(凉血止血、收涩止血、化瘀止血、温经止血)。
14.治风剂疏散外风、平熄内风15.治燥剂清宣润燥、滋阴润燥。
16.祛湿剂燥湿和中、清热祛湿、利水渗湿、温化水湿、
祛风胜湿。
17.祛痰剂燥湿化痰、清热化痰、润燥化痰、温化寒痰、
化痰熄风。
18.止咳平喘剂清肺止咳、温肺止咳、补肺止咳、化痰止咳、
温肺平喘、清肺平喘、补肺平喘、纳气平喘。
19.消导化积剂消食导滞、健脾消食。20.杀虫剂驱虫止痛、杀虫止痒。
三、中成药的安全性
中成药的历
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