肌钙蛋白I检测与临床意义.ppt

PATHFAST?床旁检测分析仪

制造商：三菱化学美迪恩斯株式会社

该公司有卓越的工程产品设计经验，生产的试剂品质优良，知名度高。第32页,共41页，星期六，2024年，5月操作：只需在试剂盒内加入全血将试剂盒放入仪器内按下启动按钮17分钟后读取检测结果操作人员不需特殊技能第33页,共41页，星期六，2024年，5月第34页,共41页，星期六，2024年，5月PATHFAST?cTnI试剂的图解示例

抗-cTnI抗体的识别位置第35页,共41页，星期六，2024年，5月化学发光成分结构名称?周期光产额pH第36页,共41页，星期六，2024年，5月PATHFAST?cTnI定量分析的精密度评估10%总CV:﹤0.014ng/ml第37页,共41页，星期六，2024年，5月PATHFAST?hs-cTnI检测目前已报道的不同区域人群的PATHFAST-cTnI检测临界值一致意见：检测限为0.02ng/ml，CV%﹤10%第38页,共41页，星期六，2024年，5月超敏TnI

新的国家出版刊物认可了PATHFAST?cTnI检测的高灵敏度：见于2008年10月意大利SIBIOC与SIMEL联合会的消费导报。“三菱第三代TnI检测仪-PATHFAST?与中心实验室的POCT有着同样的质量”—F.Manoni等，Rimini，意大利.主要信息·99%分位数：0.030ng/ml（123例患者）·99%分位点的10%总CV值：在PATHFAST中﹤2.1%·cTnI分布值与IFCC指导原则非常吻合·建议在中心实验室和POCT中使用第39页,共41页，星期六，2024年，5月美国的临床研究数据临床灵敏度(95%CI)临床特异性(95%CI)PATHFAST100%(86.8%-100%)91.8%(86.6%-95.4%)PATHFAST?注册患者：急诊室胸疼发生6小时内的194个患者AMI诊断：初期ER评估中使用ESC/ACC导则（依据出院时的最终诊断）临界值(99分位值)：三菱PATHFAST:0.02ng/mL,西门子StratusCS:0.07ng/mLAUC95%CIPATHFAST0.9960.991-1.000StratusCS0.9960.991–1.000第40页,共41页，星期六，2024年，5月感谢大家观看第41页,共41页，星期六，2024年，5月关于肌钙蛋白I检测与临床意义肌钙蛋白检测与其它心肌标志物第2页,共41页，星期六，2024年，5月肌钙蛋白检测的临界值设定的发展第3页,共41页，星期六，2024年，5月从ROC曲线获取的临界值到正常人群99%分位值第4页,共41页，星期六，2024年，5月第5页,共41页，星期六，2024年，5月第6页,共41页，星期六，2024年，5月第7页,共41页，星期六，2024年，5月第8页,共41页，星期六，2024年，5月无需更多新的生物标志物只需对肌钙蛋白检测有更深入的了解第9页,共41页，星期六，2024年，5月ESC/ACC导则对MI的重新定义Tn（I和T）是新的“金标准”Tn临界值的选择推荐原则:-以正常参考界限上限99%分位值为临界值-在此临界值水平时，检测方法的变异系数CV≤10%·当前状况：市场上大部分TnI和TnT检测产品,在99%分位值水平时并不能满足CV≤10%的原则·建议：如在99%分位值水平时不能满足CV≤10%的原则,应以保证CV≤10%时的最低检测水平为临床临界值。引自：FSApple和AHBWu.MI的重新定义：cTn检测的作用.临床化学2001;47:377-379.第10页,共41页，星期六，2024年，5月美国国家临床生物化学院指南如有提示急性心梗的临床症状出现，结合以下条件即可确诊心肌梗塞在临床症状出现后24小时内，至少有一次肌钙蛋白检测结果大于正常人群99%分位值（在这水平时，检测方法的CV10%）。通过观察肌钙蛋白水平的升或降，也可帮助评估病变发生的时间和发展。第11页,共41页，星期六，2024年，5月第12页,共41页，星期六，2024年，5月表3根据单一敏感性TnI测定时间对AMI做出正确诊断

检测时间检测出MI（%）

入院时

胸痛发作0-6h