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中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案--第1页

零售药店店员业务知识培训-GSP系列附件6

临沂市兰山区明江海大药房店员培训考核试题

部门/柜组：姓名：成绩：

一、填空题：（每空1分，共70分）

1、《中华人民共和国药品管理法》自年月日起施行，共章条。

2、为加强管理，保证，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的

合法权益，特制定本法。

3、在中华人民共和国境内从事药品的研制、、、和监督管理的单

位或者个人，必须遵守本法。

4、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给，

无的，不得经营药品。

5、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的人员；具有与所经

营药品相适应的、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的或

者人员；具有保证所经营药品质量的。

6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品和其

他；不符合规定要求的，不得购进。

7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的记录。购销记录必须注明药品的、

、规格、、、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、

购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

8、药品经营企业销售药品必须，并正确说明用法、用量和。药品经营企

业必须制定和执行制度，采取必要的、、、防虫、、防尘等

措施，保证药品质量，药品入库和出库必须执行制度。

9、药品必须符合国家药品标准，国家药品标准分为国务院药品监督管理部门颁布的

和。

10、药品药品经营企业必须从具有、的企业购进药品；但是，

购进的中药材除外。

11、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效

方可批准进口，并发给。海关凭药品监督管理部门出具的放行，

无的，海关不得放行。

12、国家实行药品制度。国内发生重大灾情、及其他突发事件时，国务院规

定的部门可以紧急调用企业药品。

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13、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为的，该名称不得作

为药品使用。

14、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每进行健康检查。患有传染病或者其

他可能污染药品的疾病的，不得从事接触药品的工作。

15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合要求，符合保障人体健康、安全的标准，

并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品包装必须适合的要求，方便陈列、

运输和医疗使用。

16、药品包装必须按照规定印有或者贴有并附有。麻醉药品、精神药品、医