QP09实施预防措施程序（实验室程序文件）.doc

Z.L.H/CS-QP09-2024/A

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Z.L.H/CS-QP09-2024/A

2024-10-01发布2024-10-01实施

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实施预防措施程序

Preventivemeasuresoftheimplementationprocess

文件编号：Z.L.H/CS-QP09-2024/A

文件版本：A

受控标识：

一：更改一览表

序号

修订次数

主要更改点

（详见修订审批表）

更改单号

更改时间

备注

1

第1次

2

第2次

3

第3次

4

第4次

5

第5次

6

第6次

7

第7次

二：编批表

编制

审核

批准

实施预防措施程序

1．目的

对管理体系或技术运作过程中潜在的不符合，采取的预防措施，以实现管理体系的持续改进。

2．范围

适用于实验室对可能发生潜在不符合的预防控制的管理。

3．职责

3.1实验室主任

负责重大预防措施的批准。

3.2技术负责人

负责检测工作技术运作方面预防措施的评价和批准工作。

3.3质量负责人

负责主持管理体系改进工作；

负责管理体系运行过程中质量管理方面的预防措施的评价和批准工作。

3.4监督员

负责预防措施实施的监督和跟踪验证。

3.5岗位责任人

负责预防措施的制定和实施。

3.6物品资料员

负责预防措施资料的归档，并提交管理评审。

4．工作程序

4.1持续改进

4.1.1实验室通过质量方针和目标的落实贯彻、内外部审核结果、客户投诉、信息反馈、数据分析、纠正和预防措施的实施及管理评审的结果，寻找体系持续改进的机会，持续改进管理体系的有效性。

4.2预防措施

4.2.1潜在不符合的识别

4.2.1.1潜在不符合的信息来源包括：市场调查、行业信息、政府文件、媒体报道、内审、外审、管理评审、质量趋势及客户和社会的要求、期望、实验室比对或能力验证结果等方面。各部门、岗位人员应就质量管理和技术运作各环节与相关的管理工作，收集、报告潜在不符合的有关信息。如检测主管负责检测过程潜在的不符合的收集和报告，管理主管负责客户反馈信息的收集和报告等；

4.2.2潜在不符合的原因分析、预防措施计划的制定

4.2.2.1责任部门、责任岗位或有关人员对已识别的潜在不符合进行原因分析，如人力资源、仪器设备、客户要求、方法和程序及数据分析，确定潜在不符合的原因和改进的机会（见《不符合评审处置记录表》）并填写《预防措施记录表》。

4.2.2.2制定目的在于消除潜在不符合原因，防止不符合发生的预防措施计划。

4.2.2.3预防措施计划需经质量/技术负责人评价和批准，以确保其适宜有效性。质量负责人负责质量管理方面预防措施的评价、批准，技术负责人负责技术运作方面预防措施的评价、批准。

4.2.3预防措施计划的实施

4.2.3.1相应责任岗位人员负责落实确定的预防措施的实施；

4.2.3.2监督员进行预防措施实施的跟踪验证，并评价其有效性。若未达到要求，应重新分析原因，制定预防措施。

4.3预防措施若引起文件的更改，按《文件控制和维护程序》执行。

4.4物品资料员保存预防措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录，并提交管理评审。

5．相关文件

《文件控制和维护程序》Z.L.H/CS-QP01-2024/A

《不符合检测工作的管理程序》Z.L.H/CS-QP07-2024/A

《记录控制程序》Z.L.H/CS-QP10-2024/A

《内部管理体系审核程序》Z.L.H/CS-QP11-2024/A

《管理评审程序》Z.L.H/CS-QP12-2024/A

6．记录

《不符合评审处置记录表》Z.L.H/CS-QR15-2024/A

《预防措施记录表》Z.L.H/CS-QR16-2024/A