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情境十三：生化药物和基因工程药物分析任务一：认识生化药物和基因工程药物知识点：生化药物和基因工程药物分析课程：药品检验技术一、生化药物和基因工程药物的定义1．生化药物：
例：氨基酸、多肽、蛋白质、酶等。
一、生化药物和基因工程药物的定义2.基因工程药物：
以DNA重组技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长因子类药物。DNA重组技术（基因工程）：生产过程为天然基因合成的核苷酸序列内切酶连接酶载体重组的遗传物质转移到宿主细胞增殖、表达分离纯化目的产物二、生化药物和基因工程药物的种类氨基酸、多肽与蛋白质类酶类与辅酶类多糖类脂质类核酸及其降解物和衍生物类药物生化药物基因工程药物的种类
1.激素类及神经递质类药物：
人生长激素释放抑制因子、人胰岛素、人生长激素2.细胞因子类药物：
人干扰素人白细胞介素、集落刺激因子、促红细胞生成素
3.酶类及凝血因子类药物
三、生化药物和基因工程药物的特点
特点
1.生物体的基本生化成分
2.分子量大:分子量测定
3.结构难确证
4.全过程的质量控制：原料、生产过程、最终产品
5.生物活性检查6.安全性检查
7.效价（含量）测定理化法：有效成分的含量
效价测定和酶活力测定：有效成分的生物活性
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