2021执业中药师药事管理与法规历年经典真题及解析part18.pdfVIP

第1题

单选题

下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是（）

A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业

B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃

C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题药品一经售出不得

退换”，并将其摆放于店内醒目位置

D.某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动

【解析】正确答案：C。

【关键词】药品零售企业

【解析】本题看考查药品经营管理-药品经营许可与行为管理-药品经营质量管理规范

严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位必须相符。故A选项违

反了规定。

冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行检测和记录，并保证存放温度符合要求。

B选项中将温度数值锁定在19℃违反了规定。

经营处方药和非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法金资格认定的药学技术

人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故D选项违反了规

定。

为保证药品的质量，按照药品GSP的规定，非质量问题药品一经售出不得退换。故本题

选C。

【知识点链接】

药品经营质量管理规范

第2题

多选题

关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有（）

A.药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列【不良反应】项目

B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C.药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、

产品批号和有效期

【解析】正确答案：CD。

【关键词】药品说明书和标签

【试题解析】本题考查药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护-药品包装、标签和

说明书管理-药品说明书管理

药品不良反应尚不清楚的，可在【不良反应】项目以“尚不明确”来表达。A选项错误。

孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项在【注意事项】下列出。B选项错误。故本

题选CD。

【知识点链接】

【注意事项】

（1）处方药

①列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）

②影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）

③用药过程中需观察的情况，（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于

临床检验的影响等

④滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出

（2）非处方药（OTC）

对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人监护下使用”。处方中含兴奋剂的品

种应注明“运动员应在医师指导下使用”。【注意事项】内容应采用加重字体印刷

（3）预防用生物制品

减毒活疫苗还需在该项下注明：本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用

第3题

多选题