高值医用耗材管理制度（5篇）.pdfVIP

高值医用耗材管理制度

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安

全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值

耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。为规范我科医用高值耗材采购、

验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，

保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情

权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我科

实际情况，制定本制度：

一、采购

(一)选择正规资质的生产企业和销售企业

1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检

合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和

年检合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的____复印件。

(二)由总务科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊

性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工

作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，

科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，

后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管

第1页共8页

(一)结合我科的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为

准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库

房的同时通知科护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量

等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由科室保管，以确保

临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库

(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、

____等信息与科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并

将当月耗材成本计入科室。

(四)科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量

的追溯。

三、使用

(一)科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊

断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患

者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存

档。

(二)术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用

耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切____使用过

程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须

进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前

谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

(三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记

录。

(四)发现科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院____处理。

第2页共8页

四、处置

使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

本制度从即日起执行，请科室严格遵照。

高值医用耗材管理制度（2）

是指医疗机构对高值医用耗材的采购、库存、使用、消耗及报废

等方面进行规范和管理的制度。高值医用耗材是指价格较高、使用频

率较低、具有一定技术要求的医用耗材。

高值医用耗材管理制度的主要内容包括：

1.采购管理：明确采购程序和标准，加强供应商的筛选和评估，

保证采购的品质和价格的合理性。

2.库存管理：建立科学的库存计划，控制库存量，定期盘点和更

新库存记录，防止过多或过少的库存。

3.使用管理：根据临床需要，合理调配和使用高值医用耗材，遵

守操作规范，确保安全和有效的使用。

4.消耗管理：对高值医用耗材的使用情况进行记录和统计，分析

消耗数据，进行合理的耗材消耗预测。

5.报废管理：建立报废制度，及时清理和处置过期、损坏或不合

格的高值医用耗材，防止使用过时或不安全的产品。

高值医用耗材管理制度的实施可以提高医疗机构的临床质量和效

益，降低医疗费用，并确保医用耗材的安全和合理使用。

高值医用耗材管理制度（3）