《生物药剂与药代动力学》课程教学大纲.pdfVIP

生物药剂与药代动力学课程教学大纲

BiopharmaceuticsandPharmacokinetics

学时数：32

其中：实验学时：0

课外学时：0

学分数：2

适用专业：药学本科

一、课程的性质、目的和任务

生物药剂与药物动力学是药学专业的主要专业课之一。生物药剂学主要研究药物的吸

收、分布、代谢和排泄规律，研究药物的有效性和安全性，研究药物的理化性质、制剂及给

药途径对药效的影响。药物动力学主要是应用数学方法和动力学原理，研究药物的体内经时

变化规律，为合理用药、合理制药及合理评价药物提供科学依据。

本课程要求学生掌握生物药剂学和药物动力学的基本概念；掌握药物的体内过程及其影

响因素；熟悉各种给药途径的特点；熟悉药物的相互作用；掌握单室模型血管外给药和血管

内给药的动力学过程；掌握生物利用度和生物等效性的基本概念和研究方法；熟悉双室模型、

统计矩原理、非线动力学的特点；熟悉给药方案设计的原理及方法；熟悉缓控释制剂的药物

动力学；了解群体药物动力学药动-药效相关性等基本概念。

二、课程教学的基本要求

本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学

科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能

熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相

关内容有所了解。通过理论讲授等教学方式使学生对本课程的学习，学生可掌握和了解药物

的吸收、分布、代谢和排泄规律及药物的体内经时变化规律，为合理用药、合理制药及合理

评价药物提供科学依据。

（一）生物药剂学概述

1.掌握生物药剂学的定义与研究内容。

2.掌握剂型因素与生物因素的含义。

3.了解生物药剂学研究在新药开发中的含义。

（二）口服药物的吸收

1.了解生物膜的结构和掌握药物通过生物膜的转运机制。

2.熟悉胃肠道的结构、功能及药物的吸收过程。

3.掌握影响药物消化道吸收的生理因素、剂型因素。

4.熟悉口服药物制剂产生不同药效、毒副作用及作用快慢的主要原因。

（三）非口服药物的吸收

1.掌握各种血管外注射的吸收过程及影响因素。

2.掌握影响药物肺部吸收的因素。

3.掌握药物经皮和粘膜吸收的途径及影响吸收的因素。

4.熟悉直肠、鼻腔、眼部给药的吸收途径及影响因素。

（四）药物的分布

1.掌握药物分布过程及其影响因素。

2.掌握表观分布容积的基本概念及意义。

3.熟悉淋巴系统的基本结构，熟悉药物的淋巴转运过程及影响因素。

4.了解药物在脑内、脂肪、胎儿、血细胞内的转运过程，熟悉其影响因素及其对药物作用

的影响。

（五）药物代谢

1.掌握药物代谢的意义、主要途径、部位及过程。

2.熟悉主要药物代谢酶混合功能氧化酶的性质和代谢类型。

3.掌握影响药物代谢的因素。

4.了解运用药物代谢性质进行药物设计的方法。

（六）药物排泄

1.掌握药物肾排泄的机制及影响因素。

2.掌握肾小球滤过的特点。

3.掌握肾清除率的定义及药物作用的影响。

4.熟悉药物的胆汁排泄过程、特点及肠肝循环对药物作用的意义。

5.了解药物排泄的其他途径。

（七）药物动力学概述

1.掌握药物动力学的定义和研究内容。

2.掌握消除速度常数、半衰期、表观分布容积、清除率等的定义和意义。

3.掌握隔室模型的基本概念。

4.了解药物浓度与药理效应的关系。

5.了解药物动力学的发展简史及进展。

（八）单室模型

1.掌握单室模型静脉注射、静脉滴注、血管外给药的药物动力学模型、方程。

2.掌握利用血药浓度求算药物动力学参数的方法。

3.熟悉利用尿药数据求算药物动力学参数的方法。

4.掌握参数法求吸收速度常数的原理及方法，熟悉Wagner-Nelson法求吸收速度常数的方

法。

5.了解血药浓度与尿药浓度的关系。

（九）多室模型

1.掌握静脉注射给药后血药浓度经时过程方程式，药物动力学参数的含义及计算方法。

2.熟悉隔室模型的判断方法。

3.了解其他给药途径的血药浓度经时过程方