阿雷地平药品详细说明.docxVIP

【药名】阿雷地平

【英文名】Aranidipine

【别名】阿拉尼地平、Sapresta、Bec。

【剂型】颗粒剂：每包250mg中含本品5mg，每包500mg中含本品10mg。

【药理作用】本品是在硝苯地平的结构中引入碳基的二氨吡啶类钙拮抗剂。它对正常血压的每天规律性变化无明显影响，每天口服1次便可稳定地控制血压。本品具有硝苯地平类的药理作用。

【药动学】健康人口服本品颗粒5mg、10mg、20mg时，原形药物与代谢物M-1的血药峰浓度及药时曲线下面积与服用剂量成正比，且不受食物影响。给原发性高血压患者服用本品颗粒剂10mg后，原形药物与其代谢M-1的血药峰浓度及药时曲线下面积，比健康人的测出值大3～4倍。高血压合并慢性肾功能不全者每天服用本品颗粒剂10mg，连用8天未见有蓄积性。

【适应证】高血压。

【禁忌证】1.对本品或二氢吡啶类过敏者禁用。2.重症肝损害者忌用或停用。3.本品有致畸性和致死胎作用，孕妇禁用。哺乳期妇女忌用或及时停止哺乳。

【注意事项】1.突然停药可使病情加重，故须停用本品前，应逐渐减量，仔细观察；2.极少数人出现血压过度下降，应酌情减量或停药，并对症处理；3.服本品者不得高空作业、驾车等机械操作，以免因降压而发生意外；4.老年人防止过度降压，以免引起脑梗死，应从小剂量每天5mg开始，慎重用药；5.小儿不宜用。【不良反应】1.少数患者偶有转氨酶、脱氢酶等升高；皮疹；尿酸、尿素氨、肌酸酐升高；白细胞、红细胞减少等，出现异常应停药。2.有时出现颜面潮红、热感、头昏眼花、倦怠、水肿、心慌、心率加快。有时头痛、头重、步态蹒跚、麻木感等。尚偶有眼痛、结膜充血、异味感、多汗、尿频以及尿激酶、肌酐激酶、总胆固醇和血糖值升高等。

【用法用量】口服，首次5mg，每天1次。以后每次5～10mg，每天1次。可酌情增减剂量。若效果不充分时可增量至每天20mg，或遵医嘱。

【药物相互作用】1.与其他降压药如中枢性降压药利血平、甲基多巴、哌唑嗪等或β-受体阻滞如普萘洛尔等并用可使降压作用增强。2.同类药硫氮酮可使本品血中浓度升高。3.西咪替丁可使本品血中浓度升高。4.与地高辛合用，本品可

使地高辛血中浓度升高。5.利福平、苯巴比妥、苯妥英钠等可使本品血中浓度降低。6.与红霉素伍用，可使其他钙拮抗剂作用增强。

【专家点评】本品对原发性高血压的降压作用是通过降低全身外周血管阻力11%～16%实现的。与同类药硝苯地平缓释胶囊、硫氮酮等常规剂量的降压作用无显著性差别，也未见有不良反应。