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2024年7月1日实施新版医疗器械经营不合格品管理
制度
一、目的
为加强对医疗器械经营过程中不合格品的管理，防止不合格品流入市
场，确保医疗器械的质量安全，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于公司在医疗器械采购、验收、储存、销售及售后服务等
环节中发现的不合格品的管理。
三、职责分工
质量管理部门负责对不合格品的判定、标识、隔离、记录和处理进行
监督管理。
组织相关部门对不合格品进行评审，提出处理意见。
对不合格品的处理结果进行跟踪和验证。
采购部门负责与供应商协调不合格品的退货、换货等
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