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经典永流传:
回顾UKPDS44年研究历程CN2401350仅供医疗专业人士参考
英国前瞻性糖尿病研究(UKProspectiveDiabetesStudy,UKPDS)一项由英国23家中心参与的前瞻性、随机、干预性临床研究共招募5102例新诊断T2DM患者历时44年,至今已发布128篇相关的文章1.Diabetologia.1991Dec;34(12):877-90;2.Lancet.1998Sep12;352(9131):837-53;3.NEnglJMed.2008Oct9;359(15):1577-89;4..Lancet.2024May17:S0140-6736(24)00537-3T2DM:2型糖尿病
目录3UKPDS20年RCT阶段:强化降糖能否降低糖尿病血管并发症的风险?UKPDS研究后24年随访阶段:强化降糖带来的获益能否长期持续?UKPDS背景及概览:追溯研究的起源
UKPDS背景之一:UGDP研究提示胰岛素和口服降糖药并不能有效地预防糖尿病血管并发症1.JAMA.1971Nov;218(9):1400-10;2.AmHeartJ.1999Nov;138(5Pt1):S346-52;3.JAMA.1971Aug9;217(6):777-84;4.JAMA.1978Jul7;240(1):37-42美国大学糖尿病计划工作组(UGDP)研究是一项12家中心参与的前瞻性临床研究,旨在评估不同降糖药对T2DM患者血管并发症的影响,研究始于1961年。共纳入1027例病程1年以内的T2DM患者并随机分为5组,分别为胰岛素固定剂量组(ISTD)、胰岛素灵活剂量组(IVAR)、甲苯磺丁脲组(TOLB)、苯乙双胍组(PHEN)以及安慰剂组(PLBO,单纯饮食控制)TOLB组1,2和PHEX组3心血管死亡率均明显高于PLBO组(P值分别为0.005和0.04)基于上述结果,TOLB组和PHEX组分别在1969年和1971年被提前终止ISTDvsPLBOIVARvsPLBO全因死亡组间差异(%)-3.4-2.3P值0.480.67心血管死亡组间差异(%)-1.20.1P值0.811.001975年,两个胰岛素组完成随访,与安慰剂相比,全因死亡率和心血管死亡率均无显著差异4ISTD:Insulinstandard;IVAR:Insulinvariable;TOLB:Tolbutamide;PLBO:Placebo;PHEN:Phenformin
UKPDS背景之二:基础胰岛素和磺脲类药物均可恢复正常的空腹血糖一项由RuryR.Holman教授及RobertTurner教授发起的研究,共纳入18*例经单纯饮食控制后FPG仍高(正常值<5mmol/L)的糖尿病患者,8例年龄匹配的正常受试者作为对照组,患者先接受8-10周的基础胰岛素治疗,随后其中的16例患者继续接受10-12周的氯磺丙脲治疗。研究结果显示:基础胰岛素和氯磺丙脲治疗均能恢复患者的正常FPG,氯磺丙脲和基础胰岛素一样有效1,21.Lancet1:469-474.1977;2.Metabolism.1978May;27(5):539-47*18例受试者:11例为体重正常的糖尿病患者(5例FPG>8mmol/L,6例<8mmol/L),7例肥胖患者;FPG:空腹血糖血浆葡萄糖mmol/L运动早餐下午茶饮食控制基础胰岛素氯磺丙脲8例年龄匹配正常受试者的平均水平13例糖尿病患者24h内的平均血浆葡萄糖水平24h内的平均血浆葡萄糖水平时间
UKPDS研究起源“Whetherwecanimprovetheprognosisoftype2diabetesbygoodbloodsugarcontrol,therewasalotofscepticismaboutwhetheritwaspossible”“我们能否通过良好的血糖控制来改善2型糖尿病的预后,当时有很多人怀疑这是否可行”UKPDS的主要研究者RuryR.Holman教授1.Lancet.2021Dec19;396(10267):1956;2..BRITISHJOURNALOFDIABETES.202222:s32-35;3.Lancet.1977Feb26;1(8009):469-74;4.TheUniversityGroupDiabetesProgram1961-1978:
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