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实验四家兔的热原试验Page47
一.目的:学习用家兔法检查注射液内热原的步骤与判断标准
药典规定凡是药物注射液超过3ml/支，或大型输液（葡萄糖、
生理盐水、脱水剂等）用于临床前必须做一系列药物安全试验。
本实验是给予一定剂量的药物，以一定速度有由兔耳iv注入，
在规定的时间内，观察家兔体温生高的情况，从而判断药物的热原
检查是否符合药典规定。
二.原理：
1．为什么热原检查采用兔子？
在所有动物中，相对兔子对体温较敏感，体温变化小。
2．为什么给予一定剂量的药物？
热原检查结果准确、可靠性与给予注射剂量有很大关系。
3．什么以一定的速度由兔耳iv注入？
大型的输液要求在15分钟内注射完毕。因注射太快，心脏负
荷加重，不能及时代偿而引起循环衰竭。
4．为什么2ml/支复方丹参注射液也需要热原检查？
因临床上，如冠心病急性发作，每天复方丹参注射液用量大于
2ml（5-6/支放在葡萄糖液中静脉滴注）。
5．热原究竟是什么物质？
热原是微生物的代谢产物或死亡破裂的产物，由脂多糖、磷脂
和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有
特别强的热原活性。
热原进入机体引起发热：热原——WBC——吞噬——WBC崩
解，释放内源性致热原——作用于体温调节中枢——体温↑。
热原的特性：
①耐高热。（一般120℃、半小时灭菌；而热原要250℃，半小时）
②滤过性强。（热原体积小，约1-5mu,一般滤过器均可通过，但
活性碳可吸附它）
③溶解于水。
④无挥发性。（但蒸馏时可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水中）
⑤致热性强。（人：0.02ug/kg，升温5-6℃，2小时内抽搐死亡。
兔：0.06ug/kg、狗：0.024ug/kg）
三.动物:健康家兔1.7-3.0kg，雌性兔未怀孕
【本次实验方法】:
1.测定体温：兔箱固定法，每组1只兔，3只兔为一组数据。
①找到肛门括约肌。
②将涂有液体石蜡(润滑作用)的肛表顺肠腔方向先下后平行轻
插入至肛表刻度37℃处(约6cm)
③保留1.5min，轻取出读数。
④隔15min后再测体温，取两次体温值的平均值为正常体温。
⑤正常体温在38.3-39.6℃。
2.给药
耳缘静脉注射丹参注射液0.5ml/kg，速度缓慢注射完毕后
每隔30min测定体温，测3次计算体温升高值，即3次
体温中最高值-正常体温(若为负值以”0计”)。
3.注意事项:
①勿污染已消毒的仪器、药品
②插肛表时动作轻，以防损伤肠粘膜
③保持室内安静，室温17-28℃，整个实验过程温差不宜超过3℃
④每只家兔用同一根肛表，以上减少误差，测前检查肛表度数是
否在35℃以下。
四.结果判断
合格条件:3只兔体温升高数0.6℃
且
3只兔体温升高数和1.4℃
不合格条件:3只兔中有2只或2只以上体温升高数≥0.6℃
复试条件:3只兔中仅有1只体温升高数≥0.6℃
或
虽3只兔体温升高数0.6℃,但其和≥1.4℃
复试合格:复试5只兔中无或仅有1只体温升高数≥0.6℃
且
初,复试的8只兔体温升高数和≤3.5℃
复试不合格:
复试5只兔中有2只或2只以上体温升高数≥0.6℃
或
虽8只兔体温升高数0.6℃,但其和3.5℃
例1:兔号正常体温平均体温给药后1h
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