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国际多中心药物临床试验指南(试行).pdf

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    国际多中心药物临床试验指南(试行)

    一、背景

    近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中

    心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)区

    域拓展到非ICH区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发

    模式，可以减少不必要的重复临床试验，缩短区域或国家间药品上

    市延迟，提高患者获得新药的可及

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