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GSP考试题(带答案)--第1页

潍坊隆德医药有限公司新版【药品经

GSP

营质量管理规范】（）知识考试题部门：

姓名：分数：一、单项选择题（共30题，

每题1分）：1.新版GSP施行时间是（B）A、2013

年1月1日、B2013年6月1日、C2013年4月1

日D、2013年7月1日2.企业制定的质量方针文件

应当明确（D）A.首营企业审核B、首营药品审核

C、质量条款D、质量目标和要求3.企业应当对药品

供货单位、购货单位的质量管理体系进行（C）A、

评价B、调查C、审核D、考核4.企业药品质量的

主要责任人（C）A、法定代表人B、质量管理负

责人C、企业负责人D、采购员5.担任企业质量负

责人应当是（B）A、执业药师B、高层管理人员

C、质量管理人员D、采购部门负责人6.企业质量负

责人在企业内部对药品质量管理具有（C）A、一

票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权7、企业

质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（D）

A.主办B、配合C、不参与D、协助8、药品批发企

业从事验收、养护工作的应当具有（C）A.执业药

师资质B.药学或相关专业中专以上学历或者具有药

学中级以上专业技术职称C.药学或相关专业中专以

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上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D.高中

以上学历并从事药品工作满五年9、药品批发企业从

事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（B）A

中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上

专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者具有

中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业大专以

上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具

有中药学初级以上专业技术职称10、从事质量管理、

验收工作的人员应当（C）A、在职在岗，并在劳

动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位

兼职、在职在岗，不得兼职其他业务工作C、D

在职在岗，可以兼职其他业务工作11、从事采购工

作的人员应当具有（B）A、执业药师资质、药B

学或相关专业中专以上学历C、药学中级以上专业

职称D、初级以上专业职称12、从事销售、储存

等工作的人员应当具有（C）A、药学初级以上专

业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、

高中以上文化程度、从事药品工作满五年的D

经验13、经营过程中的所有记录及