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2024第3季度

全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告

智慧芽生物医药

2024年10月

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前言

第一章潜力靶点及FIC品种概览

1.12023年美国FDA批准新药及FIC品种回顾

1.22024年上半年潜力靶点FIC品种回顾

1.32024年第3季度潜力靶点FIC品种介绍

第二章潜力单靶点及FIC品种特点

目录2.1GluK5激动剂

2.2CYP51抑制剂

2.3GPR55拮抗剂

第三章潜力双靶点及FIC品种特点

3.1PD-L1/PARP7双靶点抑制剂

3.2Hsp110/sGC双靶点抑制剂

3.3EZH2/LSD1双靶点抑制剂

3.4DNMT1/HDAC双靶点抑制剂

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前言

靶点，是创新药研究领域持续关注的重点内容FIC（first-in-class），是创新药研究领域的标志

之一，好的靶点，有机会带来全球近千亿美元性产品产出方向，也是每个药物研发工作者希

的药物市场份额。当前，随着全球新药研发技望做出的成绩。当然，FIC品种的建立与推出，

术的快速推进，越来越多的早期靶点，正在被是一项巨大的长期的工程，全程耗时耗力且风

逐一攻破。确认并抢占潜力靶点，已经是众多险极高。但不可否认的是，对于药物研发工作

生物制药技术公司的日常工作内容之一。来说，FIC品种的发现与开发，极具魅力。

➣本报告在《2024上半年全球潜力靶点及FIC产品研究报告》的基础上，更新本年度第3季度进展，持

续呈现当下FIC品种的开发节奏及技术特征，争取为科研工作相关的选题立项及品种开发提供些许思路

与帮助。

第一章

潜力靶点及FIC品种概览

本部分整体概览2023年度、2024年上半年及2024年第3季度

总况。

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1.12023年美国FDA批准新药及FIC品种回顾

➣2024年1月，美国FDA发布了2023年批准上市

的新药报告《NewDrugTherapyApprovals

2023》。

➣报告中介绍，在过去的一年中CDER批准了55种

新药，包含新药申请（NDA）下的新分子实体和生

物制剂许可申请（BLA）下的新治疗生物制剂。

20款FIC品种具体为：Daybue，Defencath，Fabhalta，Filspari，

➣其中，共计20款（36%）为first-in-class药物Filsuvez，Jesduvroq，Joenja，