羟乙基淀粉药品详细说明.docxVIP

【药名】羟乙基淀粉

【英文名】HydroxyethylStarch

【别名】淀粉代血浆、706代血浆、低分子羟乙基淀粉、贺斯、斯特尔、Haes-Steril、Hespan、Hetastarch、Hydroxyethylamylum、Steril。

【剂型】1.羟乙基淀粉氯化钠注射剂(平均分子量25000～45000)：15g(250ml),30g(500ml)；2.6%羟乙基淀粉注射剂(平均分子量45000)：500ml。【药理作用】本药为一种较好的血容量扩张剂。本药经静脉滴注后，可较长时间停留于血液中，从而提高血浆胶体渗透压，使组织液回流增多，血容量迅速增加，同时出现红细胞计数、血细胞比容、血红蛋白量和血液黏滞度均下降，并且可延缓血栓的形成和发展。在失血性休克时，输入本药可使血压回升，肾血流量和尿量增多，微循环障碍改善。6%羟乙基淀粉(即高分子羟乙基淀粉，平均分子量450000)的胶体特性与人血白蛋白相似。

【药动学】本药经静脉给药30min后起效，最大效应时间为1.5h(国产制剂)。单次静脉给药的药效持续时间为24～48h。小分子量的羟乙基淀粉(分子量小于50000)以原形分子经肾脏排泄，高分子量的羟乙基淀粉经网状内皮系统或淀粉酶降解后，随尿液或胆汁排泄，故肾脏是主要的排泄途径。目前尚不清楚本药是否经母乳排泄。中分子量的母体化合物半衰期约为12h。

【适应证】1.用于各种原因引起的血容量不足，如失血性休克、烧伤、手术、败血症及其他创伤等。2.本药还可预防和治疗腰麻或硬膜外麻醉时因血管扩张、有效循环血量减少而致的低血压。3.用于血栓闭塞性疾病及各种原因导致的微循环障碍的辅助治疗。4.高分子羟乙基淀粉尚可用于白细胞分离。

【禁忌证】(尚不明确)

【注意事项】1.慎用：(1)心功能不全或肾清除率受损者(应警惕循环负担过重)；(2)曾有出血性疾患；(3)需预防颅内出血的神经外科手术患者。2.使用前应仔细检查液袋，如发现有滴漏、袋内有沉淀，溶液浑浊或有菌落者，均应停止使用。3.注射剂应一次用完，如未用完，应将余液弃去，不可储存再用。4.使用时保持溶液温度在37℃左右。5.由于制剂中含0.9%氯化钠，大量输入可致钾排泄增多，应注意适当补钾。6.在两个疗程之间应停药1周，以免大分子羟乙基淀粉在体内蓄积。7.本药虽无抗原性，但有过敏反应的报道，遇此情况应即刻停药，必要时

给予抗组胺药物。8.药物对妊娠的影响：尚不明确本药对人类孕期的影响，故孕妇(尤其是妊娠早期妇女)不宜使用。9.本药可改变凝血机制，导致一过性凝血酶原时间、活性部分凝血活酶时间及凝血时间延长，其大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。10.用药前后及用药时应当检查或监测：(1)多次输注本药的患者中，有间接胆红素升高的报道，但可于末次注射后96h恢复正常，故曾有肝病史的患者使用本药时应注意监测肝功能；(2)使用本药进行白细胞分离时，可引起血小板计数及血红蛋白浓度下降，但在24h内可恢复正常，故反复进行分离时应注意监测血液指标。

【不良反应】1.偶有过敏反应(如荨麻疹、瘙痒等)，亦可出现发热、寒战、呕吐、流感样症状、颌下腺与腮腺肿大及下肢水肿等。2.大量输入后可影响凝血功能，出现自发性出血。

【用法用量】静脉滴注：1.在低血容量休克时，为尽快增加血容量，可较快滴注，滴速及用量视病情而定，一般为每次500～1000ml，最大量不超过每天1500ml(相当于每天20ml/kg)。出血少于500ml，且血红蛋白及血压正常者，可只输本药，不输全血。为减低血液黏稠度，改善微循环，可每天滴注250～500ml，连续滴注10～14天。2.在体外循环中作为预充液的主要成分之一时，用量为0.66~1.16g/kg，平均0.9g/kg。3.用于白细胞分离，一般用量为250～700ml，其与静脉血的比例为1∶8。每周分离2次或总数7～10次为安全范围。

【药物相互作用】1.本药与双嘧达莫、维生素B12混用时会发生变化。2.与卡那霉素、庆大霉素、巴龙霉素等合用，会增加肾毒性。

【专家点评】本品在体内不易分解，可较长时间地保留在血液中，能维持较高的血浆胶体渗透压，有较好的扩充血容量和维持血压的作用。其作用机制与右旋糖酐基本相同，本品可增强红细胞膜负电荷，使已聚集的红细胞聚集，可以减低血液的黏度，改善微循环。适用于低血容量性休克、血栓栓塞性疾病(脉管炎)、心脑梗死性疾病。