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医用耗材自查整改报告

医用耗材自查整改报告

医用耗材自查整改报告1

为保障医疗安全，确保医用耗材的合理采购及使用，切实维护患

者的合法权益，按照《广东省卫生健康委关于做好医用耗材网上交易

工作的通知》文件要求，我中心认真扎实的开展了医用耗材采购和使

用情况摸底调查工作，组织人员对我中心医用耗材采购和使用情况对

照标准进行了认真的自查，现将自查报告报告如下：

一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。

中心建立了依法采购领导机制，采购医用耗材由主任负总责，分

管副主任具体负责，药房负责人负责实施，并按照政府规定采购要求

进行采购，建立健全了相关管理制度，中心领导还对采购人员组织了

目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相

关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规

定。积极参加上级部门举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标

考核。

（一）为保障本中心医用耗材供应，规范医用耗材使用行为，杜

绝医用耗材购销领域不正之风，根据相关文件规定，中心医用耗材必

须在广东省医用耗材集中采购平台采购，具体工作由药房负责，其他

科室或个人不得自购、自销。

（二）凡是我中心使用的医疗耗材，每月初由药房负责人根据临

床用量并征求临床意见后出具采购计划，经分管领导审核、主管领导

审批后，由采购员通过广东省医用耗材集中采购平台及时发布采购清

单，医用耗材配送企业在规定时间内配送到位后，药房员负责药品的

验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括医用耗材的通用名、剂

型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容。

二、积极开展清理整顿工作，确保医用耗材合理使用。

中心医用耗材管理委员会对审定医院目录进行审核、审查，审查

医用耗材采购计划，监督、检查医用耗材的采购和供应情况；对中心

合理医用耗材情况进行考核，并提出改进意见。同时，中心财务对整

个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。

对于高值医用耗材我中心按照上级文件要求进行了清理整顿工作，

从耗材进入医院前就把好源头关，严格审查相关耗材公司的《医疗器

械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许

可证》及合格证明等资质，我中心所有高值医用耗材实施三证齐全，

同时也加强了耗材出入库及索证管理，并对使用高值医用耗材的医务

人员实施了授权制，严格掌握高值医用耗材的使用指征，尽最大限度

减低使用医用耗材导致的不良反应。

经本次自查，我中心将建立医用耗材长期自查自纠机制，及时整

改到位，以保障我中心医疗事业的健康稳定发展。

医用耗材自查整改报告2

当铺地卫生院药剂科根据我区药品监督管理部门实施的《药品使

用质量管理规范》的要求，从事药品使用活动。按《实施药品质量管

理规范现场检查项目》逐一自查，逐一对照，认真实施自查工作。自

查报告如下：

一、药剂科概况

当铺地卫生院是一所非营利医疗机构，地址位于松山区当铺地满

族乡。中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处。药品品种有：中药材、

中药饮片、中成药、抗生素、生化药品、生物药品等。

二、药品质量机构组织

分管院长：王志勇

质量负责人：关世芳

三、药品管理储存

根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、

内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放。药品按批号、有

效期集中堆放按批号及效期远近依次或分开堆放，对近效期药品每月

填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行。

四、药物不良反应

药物不良反应的定义：一种有害的和非预期的反应，这种反应是

在人类预防、诊断和治疗疾病，或为了改变生理功能而正常使用药物

剂量时发生的。

开展药品不良反应报告成立管理机构，在促进临床用药的同时，

指导了新药研发的方向和思路，有利于提高药物治疗水平和医疗服务

质量。

合理使用抗菌药物的管理制度：抗菌药物管理工作组对纳入《抗

菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价，由临床医师、药

师填写抗菌药物临床应用反馈意见，内容包括该药物的不良反应监测

结果，临床疗效评价结果，临床用量等情况；不良反应发生频率高、

安全性低、效价低的品种，根据临床医师或者临床药师填写药品不良

反应监测报告，经抗菌药物管理工作组调查评估，决定是否继续应用。

五、合理用药

其基本要素