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医疗技术临床应用监督管理

第1条县级以上地方卫生行政部门应当加强对医疗机

构医疗技术临床应用情况的监督管理。

第2条县级以上卫生行政部门进行监督检查时，有权

采取下列措施：

（一）进入工作现场了解情况，调查取证；

（二）查阅、复制有关资料；

（三）责令医疗机构立即改正违法违规行为。

第3条卫生行政部门应当定期对医疗机构医疗技术临

床应用情况进行审核。在定期审核过程中发现本办法第四十

一条规定情形的，卫生行政部门要按照本办法第四十二、四

十三条规定，做出是否注销医疗机构诊疗科目项下该项医疗

技术登记、继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定。

第4条医疗机构违反本办法第三十四条规定，未经医

疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技

术的，由卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十七

条的规定给予处罚。

第5条医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门

不予医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记；已经准予登记的，

应当及时撤销医疗技术登记：

（一）在医疗技术临床应用能力技术审核过程中弄虚作

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假的；

（二）不符合相应卫生行政部门规划的；

（三）未通过医疗技术临床应用能力技术审核的；

（四）超出登记的诊疗科目范围的；

（五）医疗技术与其功能、任务不相适应的；

（六）虽通过医疗技术临床应用能力技术审核，但不再

具备医疗技术临床应用条件的；

（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。

第6条医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门

应当立即责令其改正；造成严重后果的，依法追究医疗机构

主要负责人和直接责任人员责任：

（一）临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术的；

（二）违反本办法第十四条规定擅自临床应用新的第三

类医疗技术的；

（三）临床应用未经医疗技术临床应用能力技术审核的

医疗技术的；

（四）未按照本办法第四十条规定向卫生行政部门报告

医疗技术临床应用情况的；

（五）未按照本办法第四十一条规定立即停止医疗技术

临床应用的；

（六）未按照本办法第四十四条规定重新申请医疗技术

临床应用能力技术审核，或者擅自临床应用需要重新进行医

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疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；

（七）违反本办法其他规定的。

第7条医疗机构准予医务人员超出其专业能力开展医

疗技术给患者造成损害的，医疗机构承担相应的法律和经济

赔偿责任；未经医疗机构批准，医务人员擅自临床应用医疗

技术的，由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。

第8条医疗机构和执业医师在医疗技术临床应用过程

中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故

处理条例》和《人体器官移植条例》等法律、法规行为的，

按照有关法律、法规处罚。

第9条省级以上卫生行政部门应当加强对技术审核机

构技术审核工作的监督管理。技术审核机构出现下列情形之

一的，指定其承担技术审核工作的卫生行政部门应当取消其

技术审核机构资格：

（一）通过医疗技术临床应用能力技术审核的医疗机构

不具备医疗技术临床应用能力的；

（二）超出技术审核权限或者超出省级以上卫生行政部

门公布的医疗技术目录，进行医疗技术临床应用能力技术审

核的；

（三）受理卫生部废除或者禁止使用医疗技术临床应用

能力技术审核申请的；

（四）严重违反技术审核程序的；

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（五）不能按照本办法规定完成技术审核工作的；

（六）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。

技术审核机构在第（一）、（二）、（三）、（四）项情形下

做出的审核结论，卫生行政部门不作为批准医疗机构医疗技

术临床应用和诊疗科目项下医疗技术登记的依据；已经准予

登记的，卫生行政部门应当及时予以撤销。