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(2023)GSP内审年度自查报告模板(一)

(2023)GSP内审年度自查报告模板

一、概述

该报告是GSP（GoodStoragePractice，良好储藏规范）内审年度自

查的模板，旨在评估公司对于GSP的遵循情况，并提出改进建议。该

自查报告应该由GSP管理员或者GSP负责人编写。

二、自查要点

自查要点包括但不限于以下内容：

1.公司基本信息

•公司名称、地址、电话等基本信息是否准确

2.质量管理制度

•公司是否建立了符合GSP要求的质量管理制度

•制度是否得到员工遵守，并且得到有效实施

•制度是否存在需要改进的情况

3.质量管理控制

•公司是否建立了药品质量控制系统，包括好储存实践、温度控制、

湿度控制等

•现有的控制措施是否能有效遵循GSP标准的要求

•是否存在控制措施需要改进的情况

4.人员管理

•是否对员工进行GSP培训

•是否存在培训记录和员工证明书

•是否对新员工进行GSP培训

•是否进行周期性培训

5.设施建设

•库房是否满足GSP标准，如装修、通风、照明、环保等是否符合

标准规范

•是否存在设施改进的情况

6.物品货架管理

•是否使用标准铁架和货架

•是否存在货架设计过程中忽略GSP的情况

•是否存在货架使用过程中忽略GSP的情况

三、结论及改善措施

•根据以上自查内容对公司进行评估，并提出相应的改善措施

•针对存在的问题进行优先排序，进行改善计划制定

•根据计划制定改善策略并实施

•对改善措施实施后的效果进行评估

四、附件

•自查表、记录表、培训记录表、改善计划表等相关文件

以上是针对“(2023)GSP内审年度自查报告模板”的相关文章，希望可

以为您提供帮助。

五、总结

良好储藏规范（GSP）是药品生产及储存过程中的重要环节，对于确保

药品的质量安全具有决定性的作用。通过进行GSP内审年度自查，不

仅可以发现存在的问题和不足，也可以及时采取措施改进和提高公司

的整体质量管理水平。

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章能够为您提供参考和帮助。