临床试验英语词汇.pdfVIP

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ABEAverageBioequivalence平均生物等效性

ACActivecontrol阳性对照

ADEAdverseDrugEvent药物不良事件

ADRAdverseDrugReaction药物不良反应

AEAdverseEvent不良事件

AIAssistantInvestigator助理研究者

ALBAlbumin白蛋白

ALDApproximateLethalDose近似致死剂量

ALPAlkalinephosphatase碱性磷酸酶

ALTAlanineaminotransferase丙氨酸转氨酶

ANDAAbbreviatedNewDrugApplication简化新药申请

ANOVAAnalysisofvariance方差分析

ASTAspartateaminotransferase天冬氨酸转氨酶

ATRAttenuatedtotalreflection衰减全反射法

BABioavailability生物利用度

BEBioequivalence生物等效性

BMIBodyMassIndex体质指数

BUNBloodureanitrogen血尿素氮

CATDComputer-assistedtrialdesign计算机辅助试验设计

CDERCenterofDrugEvaluationandResearch药品评价和研究中心

CFRCodeofFederalRegulation美国联邦法规

CICo-Investigator合作研究者

CIConfidenceInterval可信区间

COICoordinatingInvestigator协调研究者

CRCClinicalResearchCoordinator临床研究协调者

CRFCaseReport/RecordForm病历报告表/病例记录表

CROContractResearchOrganization合同研究组织

CSAClinicalStudyApplication临床研究申请

CTAClinicalTrialApplication临床试验申请

CTPClinicalTrialProtocol临床试验方案

CTRClinicalTrialReport临床试验报告

CTXClinicalTrialExemption临床试验免责

CHMPCommitteeforMedicinal人用药委会

ProductsforHumanUse

DSCDifferentialscanning差示扫描热量计

DSMBDataSafetyandmonitoringBoard数据安全及监控委员会

EDCElectronicDataCapture电子数据采集系统

EDPElectronicDataProcessing电子数据处理系统

EWPEuropeWor

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