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医院临床科研管理制度

**医院临床科研管理制度**

**第一章总则**

**第一条**为了规范医院临床科研管理工作，保障临床科研的顺利进行，促进医院科研水平的提升，根据《中华人民共和国科学技术进步法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合本医院实际情况，制定本制度。

**第二条**本制度适用于本医院所有从事临床科研活动的医务人员、科研管理人员和相关工作人员。

**第三条**临床科研管理应当遵循以下原则：

1.科研导向原则：以患者需求和医学发展为导向，推动临床科研工作。

2.安全合规原则：确保临床科研活动符合伦理规范、法律法规和行业标准。

3.质量控制原则：建立严格的科研质量管理体系，确保科研数据的真实性和可靠性。

4.效益优先原则：兼顾社会效益和经济效益，实现科研资源的合理配置。

**第二章组织机构与职责**

**第四条**医院成立临床科研管理委员会，负责制定临床科研管理制度，监督临床科研活动，协调解决临床科研工作中的重大问题。

**第五条**临床科研管理委员会的职责包括：

1.制定和修订临床科研管理制度；

2.审批重大临床科研项目；

3.监督临床科研项目执行情况；

4.组织临床科研培训；

5.处理临床科研违规行为。

**第六条**科研部门负责临床科研的日常管理工作，包括：

1.负责临床科研项目的申请、审批、实施和结题；

2.负责临床科研经费的管理和使用；

3.负责临床科研资料的收集、整理和归档；

4.负责临床科研成果的申报和推广。

**第三章临床科研项目管理**

**第七条**临床科研项目分为：

1.自主科研项目；

2.院级科研项目；

3.市级及以上科研项目。

**第八条**自主科研项目由科研项目负责人提出申请，经科室负责人同意，报科研部门审批。

**第九条**院级科研项目由科研项目负责人提出申请，经科室负责人同意，报科研部门审核后，提交临床科研管理委员会审批。

**第十条**市级及以上科研项目按照相关法律法规和行业标准执行。

**第十一条**临床科研项目实施过程中，应严格按照项目计划进行，定期向科研部门汇报进展情况。

**第四章临床科研经费管理**

**第十二条**临床科研经费按照国家相关规定和医院财务制度进行管理。

**第十三条**临床科研经费的支出应当符合项目预算，不得挪用、挤占。

**第十四条**科研部门负责临床科研经费的审核、拨付和监督。

**第五章临床科研伦理与规范**

**第十五条**临床科研活动应当遵循伦理原则，尊重受试者权益，确保受试者安全。

**第十六条**临床科研活动应当符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》等伦理规范。

**第十七条**临床科研项目负责人应当对项目的伦理审查负责。

**第六章奖励与惩罚**

**第十八条**对在临床科研工作中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励。

**第十九条**对违反本制度的行为，视情节轻重给予警告、通报批评、经济处罚等处理。

**第七章附则**

**第二十条**本制度由医院临床科研管理委员会负责解释。

**第二十一条**本制度自发布之日起施行。

**实施计划与培训方案**

**一、实施计划**

1.宣传阶段：通过医院内部公告、会议等形式，对临床科研管理制度进行宣传。

2.培训阶段：组织相关人员进行制度培训和解读。

3.实施阶段：各部门按照制度要求，开展临床科研工作。

4.监督阶段：定期对制度执行情况进行监督检查。

**二、培训方案**

1.培训对象：医院所有从事临床科研活动的医务人员、科研管理人员和相关工作人员。

2.培训内容：临床科研管理制度、伦理规范、科研经费管理等内容。

3.培训形式：集中授课、案例分析、在线学习等。

4.培训时间：根据实际情况安排。

**定期审查机制**

1.审查周期：每年对临床科研管理制度进行一次审查。

2.审查内容：制度适用性、执行效果、存在问题等。

3.审查方式：组织相关部门和专家进行审查。

4.优化更新：根据审查结果，对制度进行优化更新。

通过以上措施，确保医院临床科研管理制度的有效性和适用性，推动医院科研水平的持续提升。