GCP汇报模板20170226药物临床试验机构国家药物临床试验机构某专业筹建情况汇CP SOP.pptVIP

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国家药物临床试验机构

某专业筹建情况汇报汇报提纲专业概况一、科室沿革与简介主要介绍科室成立的时间与历史沿革、科室获得的荣誉、目前开放的床位数等专业概况二、人员组成学士n人硕士n人博士n人初、中职n人副高n人正高n人医护学位组成医护职称组成专业概况三、医疗情况门诊量（人次）住院患者数（人次）2014年2015年2016年专业概况1.主要病种2.重点病种3.先进技术等科研情况科研概况简要介绍本专业在研项目数、获得成果及获奖状况等，1-2张GCP筹建概况研究团队情况及分工专业负责人：某某，学历，职称药品管理员（n人）：某某，职称档案管理员（n人）：某某，职称质控员（n人）：某某，职称GCP筹建情况专业负责人概况主要从其职务、职称、学历、学术成就、在药物研究方面发表过的论文等方面阐述，2-3张药物临床试验相关的基础条件GCP筹建情况—培训情况N人通过GCP培训并取得合格证书N人参加GCP院内外培训GCP筹建情况—相关制度及SOP制定管理制度n项，如：制定SOP及设计规范n项，如：建立质量保证体系建立应急预案n项如果本专业通过现场检查并获得认定，我们研究团队承诺：严格遵守相关法律法规，严格按照药物临床试验质量管理规范开展药物临床试验工作，充分保障受试者权益，确保试验过程科学、有序、规范，确保试验结果真实、可靠！感谢聆听，请批评指正“”“”