云南省人民医院过敏性休克应急预案药物临床试验机构GCP SOP.docVIP

药物临床试验过敏性休克应急预案

编码：EME-JG-003-01

最新修订时间：2023年10月15日

生效时间：年月日

拟定人：

审核人：

批准人：

=1\*ROMANI.目的：药物过敏性休克的抢救流程，确保受试者得到及时救治。

II.适用范围：药物临床试验中过敏性休克的抢救。

=3\*ROMANIII.规程内容：

1.诊断

有过敏原接触史：病人突然出现胸闷、喉头堵塞感，继而呼吸困难、咳出粉红色泡沫样痰；可伴有剧烈的肠绞痛，恶心，呕吐、腹泻；病人出现意识障碍、四肢麻木、抽播、失语、大小便失禁、脉细弱、血压下降等。

2.抢救预案

2.1立即停用引起过敏的药物、就地抢救，治疗中注意保暖。

2.2平卧、皮下注射肾上腺素0.5mg-1mg，必要每隔30min重复、直至脱离危险期。

2.3发生心脏骤停，立即进行肺复苏抢救。

2.4及时处理喉头水肿、呼吸抑制时给予人工呼吸。

2.4.1吸氧改善缺氧、呼吸抑制进给予人工呼吸。

2.4.2喉头水肿或呼吸困难时气管插管、必要时气管切开。

2.5建立或增加静脉通路补充血容量

2.6抗过敏、升压、解痉、补液等治疗。

2.7地塞米松5-10毫克加5%葡萄糖100毫升（静滴）

2.8去甲肾上腺素1-毫克溶于500毫升溶液中静滴。

3.处理及监测

3.1监测生命体征，如血压、心率、体温、脉率等；

3.2下达病危通