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队列研究;一、概念及设计原理
;基本概念:
1.暴露exposure
指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种待研究的特征或行为。可以有害也可无害
2.结局outcome
所研究的疾病、某种健康状况或者死亡
3.队列cohort
一个特定的研究人群组,可以是特定时期内出生的人群,也可以是具有某共同暴露或特征的人群
Fixcohort固定队列Dynamiccohort动态人群
4.危险因素riskfactor;4;5;若a/a+bc/c+d,并有统计学差异,则疾病与暴露有联系;队列研究特点:
1.属于观察研究方法;
2.设立对照;
3.观察方向由“因”及“果”;
4.能较确切验证病因。
用途:1.检验病因假设;
2.描述疾病自然史;
3.评价自发的预防效果。;*分类:
?1.前瞻性定群研究
(prospectivecohortstudy)
以因素分组,开始观察时病例未出现,需追踪观察一段时期,方可得到分析结果,性质是前瞻性的,从现在追踪到将来,是定群调查的一般形式。
2.回顾性定群研究
(retrospectivecohortstudy)
追溯到过去某个时期人群对某因素的暴露史,然后追查至现在的发病或死亡情况。研究开始时,病例已发生,性质是“回顾性”的。时间是从过去追查到现在。;回顾性定群研究前瞻性定群研究
暴露因素发病死亡暴露因素发病死亡
病例对照研究现
况
暴露史病例对照调
查
过去现在将来
;
(一)暴露组选择
1.特殊暴露人群
选择由于职业或其他原因暴露于某危险因素特别严重的人群。
2.一个地区的全部人群
在一个地区的人群中进行,可疑病因人群暴露率较高,发病率或死亡率也较高,且便于研究。
3.便于随访人群
选择医疗就诊,随访观察特别方便的人群。
;(二)对照组选择
对照组与暴露组应具有可比性,即人群除暴露因素外,其它各种因素或人群的特征(年龄、性别、民族、职业等)应尽??能与暴露组相似。
均衡性分析考核两组的可比性
1.内对照
以人群中暴露级别最低的一组作为对照组
2.人群对照
不另设对照,以一般人群作为对照
3.另设对照组(外对照)
选择一个与暴露组在年龄、性别、种族等方面相似的非暴露组为对照组
4.多种对照
;(三)样本大小估计;Q1=1–P1,Q0=1–P0
;P1=RR×P0=2×0.008=0.016
Q0=0.992Q1=0.984
;(四)资料来源与收集
1.人口学资料:
收集年龄、性别、婚姻、文化程度、经济收入等。
2.查阅现有记录、档案
特殊暴露人群的职业史或医疗记录,了解暴露的性质和剂量,客观性好?
3.调查询问
询问暴露史,如烟、酒、生活习惯,常采用调查员直接询问或通信调查。;4.医学检查或检验
调查对象的生理特征或生化指标
5.环境资料
包括家庭环境、居住环境、工作环境、区域环境等
6.追踪结局
直接法:函件调查、定期检查等
随访
间接法:医院病例、疾病报告等
;研究实例
例1.二硫化碳与心肌梗塞关系研究?
Tolonen等在芬兰某粘胶纤维厂选择1942~1969年间具有五年以上二硫化碳接触史的工人343名为暴露组,在附近纸浆厂选择343名无二硫化碳接触史的工人为非暴露组。在选择时注意到年龄、出生地点以及对冠心病有影响的因素(如吸烟、运动习惯、血脂量)的均衡性,然后追踪观察二人群在1967~1972年的发病情况,结果如下:;表1CS2与心肌梗塞关系的定群研究结果
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