吡仑帕奈治疗成人癫痫的中国专家共识2024（附图表）.docVIP

吡仑帕奈治疗成人癫痫的中国专家共识2024(附图表)

癫痫是世界最常见的神经系统疾病之一，影响全世界各个年龄段的患者约5000万[1],而中国至少有1000万左右的癫痫患者，每年新发患者约50万[2]。2017年调查结果显示我国11家三级综合医院门诊的癫痫患者中74.9%为成人，平均年龄为27.5岁，最常见的病因是脑外伤、脑炎和卒中[3]。成人癫痫将对个人、家庭、社会造成严重的躯体、心理和经济负担。全球疾病负担研究估计：中国的癫痫疾病负担是160万伤残调整生命年(Disability-adjustedlifeyear,DALY),占全球的12%,东亚地区的95%[4]。癫痫患者每年经济负担5253元，占中国人均国民生产总值的31.4%[5]。癫痫患者死亡的风险约为正常人群的四倍，意外死亡是中国癫痫患者过早死亡的主要原因[6]。

药物治疗依然是癫痫首选和主要的治疗策略。根据发作类型和综合征分类选择抗癫痫发作药物(Antiseizuremedications,ASMs)是治疗癫痫的基本原则，同时还需要根据共患病、联合用药、药物不良反应、患者年龄、性别及患者或监护人的意愿等进行个体化选择[7]。大多数癫痫患者在第一种或第二种ASMs规范治疗下能够获得癫痫无发作，但随着每种ASMs治疗失败，达到癫痫无发作的可能性也大大降低[8,9]。因此，早期选择合适的ASMs对控制癫痫的发作至关重要。

目前在中国有近20种ASMs。传统药物如卡马西平、丙戊酸等不良反应明显(如皮肤过敏、肝损伤、心血管不良反应等)[10]。第二代

ASMs相对减少部分不良反应，但总体上并没有增加患者的疗效[11]。以吡仑帕奈(Perampanel)为代表的第三代ASMs引入了新的作用靶点[12],每日一次的给药方式提高用药依从性，为癫痫治疗提供了新的方法。

为进一步提升临床医生对a-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异噁唑丙酸(a-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionicacid,AMPA)受体拮抗机制认识、规范吡仑帕奈临床应用最佳时机和方法，中国抗癫痫协会药物治疗专业委员会组织相关专家，基于近年来公开发表的系统评价、临床研究结果，并结合临床实践形成专家共识，供临床使用吡仑帕奈时参考，以提高其在中国成人癫痫中的合理使用。

1共识制定的方法学

首先，组建共识核心专家组。经专家组讨论后，确定共识范围和16个临床问题。以“癫痫/epilepsy”、“AMPA受体/AMPAreceptor”、“吡仑帕奈/perampanel”为关键词，检索国内外数据库(PubMed、

Embase、CochraneLibrary、中国知网、万方数据库)中截止至2024年1月31日的相关文献。专家组参照美国神经病学学会(AmericanAcademyofNeurology,AAN)/美国癫痫协会(AmericanEpilepsySociety,AES)癫痫指南[13]所述证据评级方法(表1)对研究证据进行评级。专家组基于证据质量、干预措施的利弊平衡、共识目标群体的价值观与偏好、成本与资源耗费等因素，并参考国际抗癫痫联盟

(InternationalLeagueAgainstEpilepsy,ILAE)、中国抗癫痫协会、苏格兰学院间指南网络(ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork,SIGN)[14]、英国国家卫生与临床优化研究所(TheNationalInstituteforHealthandCareExcellence,NICE)[15]、

AAN/AES[16]等国内外权威机构编著的癫痫指南，拟定初步推荐意见。经两轮专家组面对面讨论修改后，结合Delphi法，由102位中国抗癫痫协会药物治疗专业委员会专家对推荐意见进行网络匿名投票表决。

表决意见分为5级：完全同意、同意、不反对、不同意和完全不同意。专家投票完全同意+同意比例75%表示对该推荐意见达成共识。最终16条推荐意见均达成共识。

本共识旨在为我国各级医疗机构的神经内科、神经外科、癫痫专科、基层全科医务人员提供实践参考。推荐意见的目标适用人群为成年癫痫