医院患者知情同意制度.docx

医院患者知情同意制度

医院患者知情同意制度

第一章总则

第一条为保障患者的合法权益，提高医疗质量，规范医疗行为，依据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医疗活动，包括门诊、急诊、住院等医疗服务。

第三条知情同意原则是医疗活动的基本原则之一，患者有权获得充分的信息，包括诊断、治疗、手术等医疗行为的性质、风险、预期效果等，并在充分了解的基础上作出同意或拒绝的决定。

第四条医疗机构及其医务人员应当遵循诚实守信、尊重患者自主选择的原则，积极开展患者知情同意工作。

第二章知情同意的基本内容

第五条知情同意的内容应包括：

1.患者的基本病情和诊断；

2.治疗方案，包括药物、手术、物理治疗等；

3.治疗的预期效果和可能的副作用；

4.不同的治疗方案及其可能的结果；

5.保守治疗或拒绝治疗可能带来的后果；

6.有关医疗费用的信息；

7.医疗机构、医务人员和患者的责任和义务；

8.其他需要告知患者的信息。

第三章知情同意的方式

第六条知情同意可以通过以下方式进行：

1.书面知情同意书：对于重大手术、特殊检查、特殊治疗等，必须采用书面知情同意书的形式，由患者或法定代理人签署。

2.口头知情同意：对于病情简单、紧急情况下的治疗，可以采用口头知情同意，但应记录在病历中，并由患者或法定代理人签字确认。

3.电子知情同意：在信息化条件下，可采用电子方式签署知情同意书。

第四章知情同意的实施

第七条医疗机构应当建立健全知情同意制度，明确责任部门和责任人。

第八条医师在实施医疗行为前，应当向患者或法定代理人详细说明医疗行为的相关内容，包括病情、治疗方案、风险和后果等。

第九条患者或法定代理人在充分了解医疗行为的相关内容后，有权选择接受或拒绝。拒绝治疗的，医师应记录在病历中，并告知患者或法定代理人拒绝治疗的后果。

第十条对于昏迷、植物状态等无法表达意愿的患者，由其法定代理人行使知情同意权。

第十一条医师在执行知情同意程序时，应确保患者或法定代理人了解知情同意书的全部内容，并在充分理解的基础上签署。

第五章监督与责任

第十二条医院设立患者知情同意监督委员会，负责监督医院知情同意制度的实施。

第十三条医师在知情同意过程中违反本制度，未履行告知义务或伪造、篡改知情同意书，造成患者损失的，依法承担相应责任。

第十四条医疗机构因未履行知情同意义务，导致患者损失，依法承担赔偿责任。

第六章附则

第十五条本制度由医院医务部负责解释。

第十六条本制度自发布之日起施行。

以下是部分详细内容：

第七条医师在实施知情同意程序时，应遵循以下原则：

1.实事求是：医师应真实、准确地提供医疗信息，不得隐瞒或夸大。

2.明确易懂：医师应使用通俗易懂的语言，避免使用专业术语，确保患者或法定代理人能够理解。

3.尊重意愿：医师应充分尊重患者或法定代理人的意愿，不得强迫或诱导。

4.及时反馈：医师应及时了解患者或法定代理人的反馈，对疑问进行解答。

第八条知情同意书的格式应当规范，包括以下内容：

1.医疗机构名称；

2.患者姓名、性别、年龄、住址等基本信息；

3.病情诊断；

4.治疗方案；

5.风险提示；

6.患者或法定代理人签名或盖章；

7.医师签名或盖章；

8.签署日期。

第九条医师在实施知情同意程序时，应注意以下事项：

1.在患者或法定代理人充分理解医疗信息的基础上，签署知情同意书；

2.对于患者或法定代理人签署知情同意书的过程，应有见证人在场；

3.对于无法签署知情同意书的患者或法定代理人，应采用录音、录像等方式记录知情同意过程；

4.医师应妥善保管知情同意书，并存档备查。

第十条医疗机构应定期对知情同意制度进行自查，发现问题及时整改。

第十一条本制度的实施，应与医院其他相关制度相衔接，确保医疗行为的规范性和合法性。

第十二条医院应加强对医务人员的培训，提高医务人员对知情同意制度的认识和执行能力。

第十三条医院应设立患者投诉渠道，及时处理患者对知情同意制度执行情况的投诉。

第十四条医院应定期对知情同意制度实施情况进行评估，不断改进和完善制度内容。

第十五条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

第十六条本制度由医院医务部负责解释。

第十七条本制度自发布之日起施行。