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医疗器械工作总结

医疗器械工作总结（精选15篇）

医疗器械工作总结篇1

不知不觉中，20xx年悄然离去，迎来崭新而充满期望的20xx年。

自进入本公司工作已近一年半，在领导的关心、指导和同事们的帮助

下，20xx年我已经很好地融入群众，进入工作主角，基本掌握了各项

工作要领，进一步提高了解决实际问题的能力，较好的完成了各项工

作任务。现将一年来的工作、学习状况简要总结如下：

一、认真努力学习，提高自身综合素质与业务技能

体外诊断产业不同于生物医药或医疗器械其他细分产业，有其自

身的特点：一是生产企业和产品种类众多；二是单个企业规模普遍不

大，研发生产占用空间不多；三是产品创新和模仿的门槛较低；四是

上市周期较短，产品技术升级和更新替代快。上述行业特点决定了该

领域企业需要持续投入资金，不断进行产品创新和技术升级，加强市

场营销能力建设，否则难以应对市场竞争。

二、尽心尽职工作，努力完成各项研发工作任务

我的岗位是研发助理，在本组主要负责突变检测方向的研发工作。

除自身负责的研发项目外，本组还有一些需全员共同完成的任务。为

此，我一方面紧抓自身研发工作的进展，另一方面积极配合领导和同

事完成集体任务。

三、存在的问题与今后努力的方向

20xx年，我刻苦勤奋、认真努力工作，虽然完成了各项工作任务，

取得了一定的成绩，但还是存在一些的不足，一是学习还不够抓紧，

用学习指导实践不够，致使工作发展还不够快。二是工作还不够认真

细致，在研发过程中走了不少弯路，影响了工作效率。今后，我要认

真对待存在的不足问题，加强自身学习，不断提高综合素质，努力做

好各项工作，力争取得更大成绩。具体如下：

1、增强责任感，服从领导安排，积极与领导沟通，提高工作效率。

要积极主动地把工作做到点上，落到实处，减少工作失误。

2、加强理论知识相关的学习，不断的完善自己的理论知识，可以

更好的服务于公司的研发岗位。

3、要善于总结，要善于在成功中积累经验；善于在失败中吸取教

训，努力使之转化为成功。

4、勤学习、勤动脑、勤动手，加紧产品研发的效率，更快的转化

成产品。

新的一年意味着新的机遇新的挑战，我相信在公司全体领导和员

工的努力下，我们公司一定会更上一层楼。我也会在不断的学习中进

步，也不辜负领导和同事对我的期望!

医疗器械工作总结篇2

一、规范审批，严格把好准入关。

受市局委托办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验

收，在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件

在实际中得不到落实的坚决不放行。20xx年，我局配合省市局进行医

疗器械产品注册前体系考核（雪龙眼镜）1家，限期整改后通过考核，

产品注册证到期系统检查（甬大纺织）1家，生产许可证到期系统检查

（恒达敷料）1家；宁波艾克伦在今年5月获得III类产品人工晶体的

产品注册证并正式投产和销售，为对企业的产品质量有一个基本的评

价，我局在该公司第一批产品投入市场前及时进行了无菌和热原的抽

样检验，结果符合规定；配合市局进行医疗器械生产企业开办验收1

家。据统计，全区全年区新增医疗器械生产企业1家，医疗器械经营

企业5家；驳回医疗器械经营企业开办验收2家。

二、加强培训，积极引导企业进行GMP改造。

积极组织本局工作人员和企业相关人员参加国家和省市局药监部

门组织的内审员培训。加强与医疗器械生产企业的日常检查与沟通，

提高企业质量规范化管理方面的自律意识。宁波亚太生物技术有限公

司针对检查发现要求整改的问题，投入大量资金对公司的空调、水系

统进行了全面改造，同时对体外诊断试剂车间也进行了重新布局，并

按GMP要求对洁净车间进行了改建。根据药品医疗器械诚信体系建设

实施意见，我局在前几年基础上，继续做好监管相对人档案的建立及

监管记录等资料的完善工作。

三、加大力度，切实加强日常监管。

按照年初市局工作会议精神，结合本区实际，制订了医疗器械生

产企业日常监督检查计划，有计划、有针对性、有侧重地开展了医疗

器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作

联系单制度，随时了解企业生产情况、人员变更情况等。全年共检查

检查医疗器械生产企业13家次，其中系统检查6家次，日常检查7