医疗器械代工贴牌制度范本 .pdfVIP

一、总则

第一条为规范医疗器械代工贴牌业务，保障产品质量，维护市场秩序，根据《中

华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本公司在医疗器械代工贴牌业务中的行为规范。

第三条本制度遵循以下原则：

（一）合法合规原则：遵守国家法律法规，确保代工贴牌业务合法合规。

（二）质量第一原则：把产品质量放在首位，确保代工贴牌产品符合国家标准和行

业规范。

（三）诚信经营原则：遵循诚信原则，公平交易，维护双方合法权益。

二、代工贴牌业务范围

第四条本公司代工贴牌业务范围包括：

（一）医疗器械产品代工生产；

（二）医疗器械产品包装设计；

（三）医疗器械产品商标注册；

（四）医疗器械产品专利申请；

（五）医疗器械产品品牌运营；

（六）医疗器械产品广告投放；

（七）医疗器械产品市场分析。

三、业务流程

第五条代工贴牌业务流程如下：

（一）客户提出需求，提交产品功效要求、技术参数、包装设计等资料；

（二）本公司对客户提交的资料进行审核，确认符合要求后，与客户签订代工贴牌

协议；

（三）根据协议约定，本公司进行产品研发、生产、包装、检测等环节；

（四）产品通过检测合格后，交付客户；

（五）双方进行结算，结清款项。

四、质量控制

第六条本公司对代工贴牌产品实行严格的质量控制：

（一）选用优质原材料，确保产品符合国家标准和行业规范；

（二）采用先进的生产工艺，保证产品质量稳定；

（三）建立完善的质量检测体系，对产品进行全面检测；

（四）对不合格产品进行返工或报废，确保产品质量。

五、知识产权

第七条本公司对代工贴牌产品拥有知识产权，包括但不限于：

（一）产品专利；

（二）产品商标；

（三）产品包装设计。

第八条双方在代工贴牌协议中约定知识产权的归属和使用。

六、保密条款

第九条双方对本公司在代工贴牌业务过程中所获得的商业秘密负有保密义务，未

经对方同意，不得泄露给任何第三方。

七、争议解决

第十条双方在履行代工贴牌协议过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，

可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、附则

第十一条本制度自发布之日起施行，由本公司负责解释。

第十二条本制度未尽事宜，按国家法律法规及公司相关规定执行。