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OKOK质量管理体系审核要点

1.2应用

1.标准明白得：

4.1总要求

1.标准明白得：

（1）4.1条款提出的质量治理体系总要求是“过程方法”和“治理的

系统方法”的质量治理原则的具体体现；是“PDCA”循环的治理思想系统

地治理过程的总体思路。标准其他条款涉及的过程（包括与治理活动、资

源提供、产品实行和测量、分析和改进有关的过程）是4.1条款要求的具体

展开和证实，应按照4.1条款所述的思路和要求进行治理。

（2）本条款的关键词是“建立、实施、保持和改进”。

（3）按照标准要求建立、实施和改进质量治理体系的步骤通常如下：

①过程的确定

a、确定组织的宗旨。应识不顾客和其他有关方的需求和期望，

以确定组织治理的预期方向，即确定组织的宗旨。

b、确定组织在质量方面的方针和目标。按照确定的顾客的要求、需求

和期望，最高治理者决定组织应该关注哪些外部环境（包括市场定位），制

定组织的质量方针和质量目标。

c、确定组织中的过程。确定为实现预期目标、获得预期产品所需的所

有过程。过程可分为产品的实现过程和产品的支持过程。产品的实现过程

包括与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购、生产和服务提供、监视

和测量装置的操纵等过程。产品的支持过程包括治理活动、资源提供及测

量、分析与改进有关的过程。也包括外包过程，确定删减的过程。

过程的确定应在“整个”组织的范畴内进行，不能留有治理的

盲区和空白点。

每一个过程还能够进一步展开，如生产和服务提供过程在机械制造企

业还可能有铸造、锻造、热处理、机加工（车、铣、刨磨）、装配等过程。

d、确定过程之间的顺序和相互关系。

理清过程之间的顺序，确实是确定过程之间输入、输出的流程关系。

一个过程的输入通常是其他过程的输出，如与产品有关的要求确定、评审，

通常是产品设计开发的输入之一。产品设计开发的输出通常是采购和生产

过程的输入之一。

确定过程的相互作用确实是要确定过程之间的接口关系，明确过程之

间的互相阻碍。

质量治理体系中产品实现过程与其他过程存在着相互作用，组织能够

使用诸如模块图、矩阵图和过程图等方法和工具来关心确定这些过程及其

子过程的顺序和相互作用。

不能仅仅是“识不”、“了解”、“认识”组织现有的质量治理过程及相

互关联现状，还应该在质量治理体系策划时“优化”、“理顺”、“改进”过

程及相互关系，这符合质量治理体系策划的实际，也符合GB/T19001标准

过程改进的思想。

②过程的策划

a、确定过程的所有者。最高治理者应为每个过程分配职责和

权限，确定组织内各岗位的职责和权限，确保每个过程和其相互作用的实

施、保持和改进。

b、确定过程的准则和方法。这些准则和方法能够通过各种类型的质量

治理体系文件进行规定，也可按照实际确定某些非文件化的规定。

过程准则，即过程应符合的要求或过程标准，它明确了过程预

期应达到的结果；过程方法，即如何操纵过程的规定或程序。这些过程的

准则和方法确定的原则是要确保过程的策划和实施的有效。

c、确定过程的监视和测量要求。策划质量治理体系过程操纵和过程绩

效的测量和监视活动，确实是要确定应在何处和如何实施监视与测量，并

确定对监视和测量结果的记录和需求。目的是为了评判过程的有效性和效

率，发觉过程的偏差或过程变化的趋势，以实现对过程与预期输出的操纵

和改进。

4.1e)条款中，监视应在任何情形下进行，而测量是在适用时进

行。但测量能够提供更多的过程绩效客观数据，是一种及其有效的治理和

改进工具，应在过程特性适于测量时进行。如金属材料的热处理适于测量，

其过程特性—温度、时刻等参数易于进行量化评判。

d、确定所需的资源。资源是过程有效运行和实现过程增值、达到预期

结果的必要条件，必须保证提供。资源可包括：人力资源、基础设施、工

作环境、信息、天然资料、材料、财务资源等。

e、监视、测量（适用时）和分析这些过程。即按照确定的目标验证过

程。应确认已策划的过程特性和组织确立的目标是否一致，验证在“确定

组织的宗旨”中识不的所有要求是否能够得到满足。否则要考虑其他的过

程，或回到“确定组织的宗旨”，对过程加以改