医药生物-创新药周报：数项研究再获新进展，看阿尔茨海默治疗路在何方.pdfVIP

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创新药周报：数项研究再获新进展，看

一、本周聚焦：阿尔茨海默症研发盘点

阿尔茨海默病（AD）是一种导致痴呆的进行性神经退行性疾病，随着全球预期

寿命的延长导致与衰老相关的疾病的患病率急剧上升。尽管数十年来全球针对阿

尔茨海默展开了百余项新药研发项目，但是由于发病机制复杂，无数新药折戟。

近一周内数项临床陆续获得了好消息，为这一疾病治疗方案的开发带来了希望。

本周，我们从对阿尔茨海默症多种治病因素的探索进行介绍，并对全球目前在研

的百余项治疗方案进行盘点，同时也对本周最新进展的四项临床结果进行更新。

阿尔茨海默病治疗需求上升，致病因素持续探索中：随着社会老龄化程度不断加

深，预计2030年全球用于痴呆症的费用将达2.54亿美元。AD治疗诊断领域在

过去数十年取得了重大进展，诊断已从基于症状和体征的综合征，转变为基于疾

病病理特征的生物标志物构建：β淀粉样蛋白沉积、病理性tau蛋白和神经变

性。目前主流致病因素解释包括：中枢胆碱能系统损伤学说、Aβ学说、tau蛋白

异常磷酸化学说、炎症损伤学说、兴奋性神经损伤学说、肠道菌群学说。

百余项治疗药物研发进行中，主流方向DMT涉及多种靶点：AD治疗方案的开发

需要在关注治疗有效性的同时兼顾风险，增加药物开发成功的可能性。根据

2022AlzheimersDement统计的172项治疗AD试验的143种药物来看，DMT是

目前研究中最常见药物，涉及靶点包括淀粉样蛋白、tau、炎症等。

多项临床研发取得积极成果，阿尔茨海默症药物研发迎来收获期：本周针对阿尔

茨海默症的多项临床研发取得积极成果，全球研发迎来收获期。

✓礼来Donanemab治疗阿尔茨海默症三期头对头击败渤健Aducanumab。

✓AxsomeTherapeutics疗法AXS-05临床3期试验达成主要与次要终点。

✓卫材Lecanemab验证性III期Clarity-AD全部结果公布。

✓Anavex2-73治疗阿尔茨海默症认知功能减退2b/3期临床成功。

二、医药板块创新药个股行情回顾：

本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为艾迪药业、百济神州-U、博瑞医

药、泽璟制药-U、复星医药。后5的为众生药业、神州细胞-U、科兴制药、键凯

科技、舒泰神。

本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为云顶新耀-B、亚盛医药-B、康哲

药业、药明巨诺-B、康宁杰瑞制药-B。后5的为三叶草生物-B、先声药业、康诺

亚-B、石药集团、荣昌生物-B。

三、本周IPO：思路迪——PD-L1成功上市，后续创新梯队已就绪。

百利天恒——化药+中成药+创新生物药，三管齐下的仿创新秀。

四、创新药行业中长期观点：

近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的

政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励

药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修

订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由

于研发资源有限、审评不规范进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难

等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册

制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投

资进入大风口时代。在良好政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创

新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛

道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研

发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹

的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我

国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时

刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争

力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会

给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。

请仔细阅读本报告末页声明

内容目录

一、本周聚焦：阿尔茨海默症研发盘点3

1.1阿尔茨海默病治疗需求上升，致病因素持续探索中