医药生物行业2023年度投资策略：系列一：创新药走出至暗时刻，高临床价值国内放量及国际化迎新机.pdfVIP

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医药生物行业2023年度投资策略

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研系列一：创新药走出至暗时刻，高临床

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价值国内放量及国际化迎新机

医

药

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2022年12月14日

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研【投资要点】

究

报

告◆从去年下半年至今，A股及港股创新药行业的走势持续偏弱。11月份

以来，全球创新药市场表现有所反弹。美国加息逐步进入中后段，对

创新药估值压制有望逐步缓解。2022年创新药细分行业收入增速放

缓，研发投入持续提升。随着行业政策的回暖，疫情管控放宽带来刚

需诊疗需求释放，明年创新药细分行业或将迎来戴维斯双击。

◆三医联动改革有条不紊地进行，制药行业政策边际回暖。医保基金健

康持续运行，21年结存明显增长，创新药在医保谈判有望得到较好的

降价入围。医药端把控内卷式伪创新，DRGs等医保支付方式有望全面

推广，创新药实行单独支付，有助于加速放量。

◆仿制药集采促使产业升级迭代，有望带来行业集中度提升。传统药企

布局创新产品，有望迎来第二增长曲线。创新药的医保谈判准入常态

化运行，尽早进医保有助于销售放量。医保谈判降价趋向温和，有望

在扩大创新药营收的同时提升净利润。

◆医药供给端技术创新驱动，新型药物IND数量占比增多。首款国产双

抗获批上市，商业化征途开启。双抗头对头研究成功将有望成为新的

标准疗法。双抗研发具有较高的技术壁垒，平台依赖性强。

◆创新药行业进入业绩兑现期。重磅产品在经历医保谈判后仍能维持较

好的销售放量及盈利，本次医保谈判预计降幅温和，大品种有望在次

年实现放量。国际化是扩大创新药价值必经之路，我国新药研发及监

管逐步与国际接轨，海外授权项目数量和金额快速提升，自主出海的

模式对于创新药企的综合能力要求比较高，在逐步探索中。

【配置建议】

◆在科技及资本驱动下，创新药新疗法层出不穷，而创新药成药性验证

或关键临床试验数据的读出、高金额授权合作、超预期销售放量等都

将有望成为直接的股价催化剂。创新药的医保谈判有助于大品种在国

内市场加速放量，而海外合作、临床国际化进展甚至海外上市将会为

创新药板块带来更多的市场关注和行业超额收益。我们认为2023年

创新药细分领域可以关注：1）平台技术能力扎实、临床进展确定性

比较高，新品种陆续上市的企业，如康方生物-B、信达生物等；2）

大品种进入医保放量，商业化有望超预期，有出海预期的企业，如百

济神州-U等。

【风险提示】

◆集采及医保谈判降价幅度低于预期；研发进展及审批进度不及预期；

商业化竞争加大，销售不及预期；

正文目录

1.行业回顾：估值居处低位，创新药企业绩增长稳健4

1.1.市场表现：多因素导致估值历史底部，指数逐步企稳回升4

1.2.经营业绩：经营增速略放缓，研发费用仍维持高增长7

2.三医政策：大环境边际回暖，政策悲观预期有望修复9

2.1.医药端：把控内卷式伪创新，促进FIC、BIC药物上市10