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盐酸林可霉素发酵项目可行性研究报告

盐酸林可霉素发酵项目可行性

研究报告

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盐酸林可霉素发酵项目可行性研究报告

一、项目概述

1.1项目提出背景、意义及必要性

林可霉素，国外称林肯霉素（Lincomycin，LCM），是由美国人

Mason等人于1962年从尼布拉斯加（Nebraska）林肯市（Lincoln）

附近土壤中分离到的一种由林可链霉菌变种所产生的抗生素。林可

（肯）链霉菌属于放线菌的一类，它也是一种新的链霉菌菌种。利用

该放线菌合成林可霉素的过程中除产生抗菌活性最强的林可霉素A（简

称LCM）外，在一定条件下还产生其B、C、D、K、S等类似物。

林可霉素(1incomycin)是一种高效广谱抗生素。早期报道林可霉

素具有的抗生素间不存在交互抗性，并且毒性很低(Masonand

Lewis,1964)。林可较好的抗革兰氏阳性菌的能力(Lewisetal.1963)，

它与已知霉素被广泛用于由抗革兰氏阳性菌引起的疾病的临床治疗。

目前,林可霉素下游产品（如酸克林霉素、克林霉素磷酸脂、克林霉素

棕榈酸脂等）的开发和应用相当活跃，林可霉素在国内外的销量大，

近年来我公司生产的该产品供不应求。

我公司从80年代就开始生产林可霉素，也是国内该产品第一个通

过美国FDA认证的厂家，但由于各方面的原因，发酵生产林可霉素的

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水平一直不高。目前，我公司生产的林可霉素产品在国内外市场上供

不应求。为了提高林可霉素发酵生产水平，为了抓住当前的市场商机，

为了全面提升我公司的竞争力，特申报该项目，如能得到重点扶持，

项目完成后必将产生重大的经济效益和社会效益。

1.2国内外技术现状、专利等知识产权情况分析和我省现有的工作基础

1.2.1国内外技术现状、专利等知识产权情况分析

(1)曾经生物反应器技术几乎被国外几家公司垄断，现在国内有关生物

反应器产业发展较快，给国内发酵过程的优化创造了有利条件。

我国生物反应器的研究一直受到国家有关部门的重视，在国家攻

关计划“七五”、“八五期间先后立项，并集中国内有关单位攻关，

解决了在生物反应器研制中的几个关键技术问题，并形成了早期产品。

但由于国家攻关计划与产品开发脱节，再由于当时国内配套基础差，

以及各种体制和观念上的问题，严重影响产品质量，故长期以来未能

在我国形成规模化的产业。我国商品化生物反应器的市场相当大的一

部分被几家国外公司占领了，主要有德国B.Braun、美国NBS、瑞士

BioEngineering、荷兰Applikon、日本丸菱以及韩国高百特等，占

据了我国市场的70%左右。

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近年来，国内有关生物反应器产业发展较快，有关产品生产的公

司企业巳达十多家，主要从事一般化的低档产品生产。由于以仿制为

主，研制成本和劳动力成本低，虽然产品的标准下降，但能满足一般

用户的需要，特别对生物技术产业刚起步的、优化放大要求不高的和

资金不足的企业，低价的产品能满足他们的要求，因此已经基本上占

领了低价位生物反应器的国内市场。但由于这些企业技术力量以模仿

为主，着重于零部件的替换研究以降低生产成本为目标，缺乏生物过

程技术的研究力量，缺乏工艺、工程、装备一体化的研究体制，因而

不可能与生物技术发展有同步生物反应器的开发能力。此外，也缺乏

多学科技术交叉的研究能力，因而只能是简单的外型仿制和跟踪，缺

乏创新的自主知识产权产品。为了适应各种生物技术的实验室成果向

产业化转化的需要，对生物反应器的性能要求愈来愈高。

（2）基于多尺度的发酵过程与优化理论给林可霉素发酵过程的优

化提供了新思路

基于多尺度理论下的以代谢流分析与控制为核心的发酵过程多参

数相关分析方法。这一方法不仅考虑了基因水平