地西泮片含量方法学验证.docx

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地西泮片含量方法学验证

摘要

目的:对建立测定地西泮片含量的HPLC法进行方法学验证。

方法:用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂(UltimateXB-C84.6mm×150mm,5μm);以乙腈-甲醇-缓冲盐(磷酸二氢钾3.4g/L,用氢氧化钠调PH至5.0)(22:34:44),检测波长为254nm,流速为每分钟1.0ml;柱温为30℃,进样量20μl。

结果:该方法学验证项目下,在系统适用性实验中,其保留时间RSD<1.0%;峰面积RSD<2.0%,表明系统适用性符合要求;线性实验中,地西泮浓度在5.05ug·ml-1~151.35ug·ml-1范围内r=0.9998,线性关系良好;

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